11月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，就《醫(yī)藥代表管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）公開征求意見。百萬醫(yī)藥代表，將迎來重大變革！

據(jù)了解，該《辦法》是由國(guó)家藥監(jiān)局牽頭組織對(duì)《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》進(jìn)行修訂，經(jīng)征求公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局等六部門意見而形成。

《辦法》自發(fā)布之日起，《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》同時(shí)廢止。

相較于舊版“備案辦法”，新版“管理辦法”帶來了顯著變化。

首先，就是對(duì)醫(yī)藥代表的資質(zhì)提出了更高要求，《辦法》明確：成為醫(yī)藥代表的條件有四點(diǎn)：

以后，還有誰敢說醫(yī)藥代表“學(xué)歷不詳”......

其次，明確了企業(yè)與醫(yī)藥代表之間的責(zé)任與義務(wù)：

顯然，“公司出事，代表背鍋”的時(shí)代終結(jié)了，但這并不意味著醫(yī)藥代表可以松一口氣。因?yàn)?/span>一旦個(gè)人涉及行賄行為，將面臨全行業(yè)封殺，再無翻身之日。

在此背景下，合規(guī)成為了至高無上的準(zhǔn)則。

此外，管理辦法還增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)藥代表的管理規(guī)定，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)核實(shí)醫(yī)藥代表的備案身份，嚴(yán)禁未備案醫(yī)藥代表進(jìn)行藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。

最后，在監(jiān)管框架上也新增了相關(guān)章節(jié)，明確了七大部委的監(jiān)管職責(zé)，包括日常監(jiān)督、檢查、投訴處理、信息共享及處罰執(zhí)行等，同時(shí)鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)制定行業(yè)準(zhǔn)則與行為規(guī)范。

這一變化是否預(yù)示著，醫(yī)藥代表將面臨更加嚴(yán)格且多樣化的“行業(yè)規(guī)范”約束？

相信我們很快就會(huì)知道答案。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)，此次征求意見的截止日期為2024年12月13日，在此期間，相關(guān)人員可通過填寫《意見反饋表》并發(fā)送至電子郵箱[email protected]來提交反饋意見，郵件標(biāo)題請(qǐng)務(wù)必注明“醫(yī)藥代表管理辦法意見反饋”。

附全文：