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國家中醫(yī)藥局關于印發(fā)《中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設規(guī)范（2024版）》的通知

發(fā)布時間：2024-12-18

內(nèi)容來源：國家中醫(yī)藥管理局官網(wǎng)

國家中醫(yī)藥管理局關于印發(fā)《中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設規(guī)范（2024版）》的通知

國中醫(yī)藥規(guī)財函〔2024〕259號

各省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)藥主管部門，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委，局機關各部門、直屬(管)各單位：

　　為進一步加強和規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院信息化建設，提升中醫(yī)醫(yī)院信息化與數(shù)字化水平，我局對《中醫(yī)醫(yī)院信息化建設基本規(guī)范》(國中醫(yī)藥辦發(fā)〔2011〕46號)進行修訂，形成了《中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設規(guī)范(2024版)》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2024年12月5日

　　(信息公開形式：主動公開)

中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設規(guī)范(2024版)

第一章總則

　　第一條 為加強和規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設，提升中醫(yī)醫(yī)院智慧化水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，提高管理水平和服務效率，促進中醫(yī)藥與新一代信息技術快速融合發(fā)展，根據(jù)國家相關法律法規(guī)、標準規(guī)范和行業(yè)管理規(guī)定，結合中醫(yī)醫(yī)院實際，特制定本規(guī)范。

　　第二條 中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設的目標是：以中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展為導向，以患者為中心，以業(yè)務應用為核心，以數(shù)據(jù)資源為關鍵要素，充分運用新一代信息技術，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，重塑管理與服務模式，堅持傳承精華、守正創(chuàng)新，持續(xù)推動醫(yī)院業(yè)務與信息技術深度融合，構建中醫(yī)藥特色鮮明、服務管理規(guī)范、系統(tǒng)安全高效、信息互通共享的智慧中醫(yī)醫(yī)院。

　　第三條 中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設應當遵循以人為本、統(tǒng)籌規(guī)劃，業(yè)務驅動、標準規(guī)范，信息互聯(lián)、資源共享，安全可控、實用高效的原則。

　　第四條 中醫(yī)醫(yī)院應當充分運用云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、區(qū)塊鏈等新一代信息技術，強化整體規(guī)劃與頂層設計，深化醫(yī)療業(yè)務智能應用，重塑患者服務體系，優(yōu)化診療流程，貫通診前、診中、診后各環(huán)節(jié)，實現(xiàn)業(yè)務管理一體化、臨床科研一體化、線上線下一體化，創(chuàng)新中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療服務與管理模式，提升中醫(yī)醫(yī)院智慧化水平。

　　第五條 中醫(yī)醫(yī)院應當積極推進互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)醫(yī)療服務和遠程醫(yī)療服務的發(fā)展，持續(xù)推進“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”便民惠民服務向縱深發(fā)展，推動開展線上線下一體化服務，提升便捷化、智能化、人性化服務水平;優(yōu)化中醫(yī)藥資源配置，促進優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥資源下沉，推進區(qū)域中醫(yī)藥資源整合共享，提高中醫(yī)藥服務能力、水平和效率。

　　第六條 中醫(yī)醫(yī)院應當充分發(fā)揮信息化對醫(yī)療聯(lián)合體的支撐作用，對接區(qū)域全民健康信息平臺和中醫(yī)館健康信息平臺，強化中醫(yī)藥特色應用和業(yè)務功能集成，推進醫(yī)療聯(lián)合體實現(xiàn)協(xié)同管理，促進電子健康檔案和中醫(yī)電子病歷的連續(xù)記錄與信息共享，實現(xiàn)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)信息互通共享。

　　第七條 中醫(yī)醫(yī)院應當以數(shù)據(jù)應用為導向，堅持價值引領、基礎先行、穩(wěn)步推進、融合創(chuàng)新、安全發(fā)展、開放合作的原則，推動中醫(yī)藥數(shù)據(jù)合規(guī)高效流通使用，為中醫(yī)醫(yī)院傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展提供數(shù)據(jù)支撐。

　　第八條 中醫(yī)醫(yī)院應當堅持安全與發(fā)展并重，履行網(wǎng)絡安全和數(shù)據(jù)安全保護責任義務，嚴格執(zhí)行網(wǎng)絡安全等級保護、商用密碼應用安全性評估、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級、數(shù)據(jù)安全管理和個人信息保護要求，強化中醫(yī)醫(yī)院關鍵信息基礎設施的安全防護。

　　第九條 中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設應當遵循國家和地方有關法律法規(guī)和管理制度，執(zhí)行國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局等部門的相關標準與規(guī)范。

　　第十條 本規(guī)范適用于二級及以上中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院。

第二章機構人員

　　第十一條 中醫(yī)醫(yī)院應當成立網(wǎng)絡安全和信息化工作領導小組，由醫(yī)院主要負責人擔任組長，成員包括書記或院長、分管副院長、信息管理與技術部門以及相關部門負責人。主要職責：統(tǒng)一領導和管理醫(yī)院信息化和網(wǎng)絡安全工作，審議醫(yī)院信息化建設總體規(guī)劃、年度計劃，審核網(wǎng)絡安全和信息化管理制度，協(xié)調(diào)醫(yī)院網(wǎng)絡安全和信息化建設中的重大問題。

　　第十二條 中醫(yī)醫(yī)院應當設立信息管理與技術部門(醫(yī)院一級職能部門)。主要職責：擬訂醫(yī)院網(wǎng)絡安全和信息化建設總體規(guī)劃、年度計劃、年度資金預算，制定醫(yī)院網(wǎng)絡安全、數(shù)據(jù)安全和信息化建設管理規(guī)章制度，負責醫(yī)院信息基礎設施、信息系統(tǒng)的建設與運維，負責網(wǎng)絡安全與數(shù)據(jù)安全管理，負責醫(yī)院數(shù)據(jù)資源的管理、分析和利用，負責信息技術的咨詢和服務，承擔其他信息化相關工作。

　　第十三條 中醫(yī)醫(yī)院應當成立信息化技術協(xié)調(diào)工作小組，信息管理與技術部門負責人擔任組長，成員包括信息管理與技術部門以及相關部門負責人和相關學科的專家。主要職責：負責信息化工作的技術協(xié)調(diào)、流程優(yōu)化、需求分析、標準規(guī)范和管理制度制定、業(yè)務培訓以及軟硬件產(chǎn)品選型等。各部門、各業(yè)務科室應當設置專(兼)職信息員，負責聯(lián)系協(xié)調(diào)信息管理與技術部門開展有關信息化工作。

　　第十四條 中醫(yī)醫(yī)院應當按開放床位與人員比例原則上不低于100:1.5合理配備專職信息管理和技術人員，開設互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)醫(yī)院以及有第三方技術服務人員提供信息服務的情況下酌情增減。

　　第十五條 中醫(yī)醫(yī)院應當建立信息化工作定崗定責制度，明確崗位分工與崗位職責，重要崗位實行雙人負責制，敏感崗位實行輪崗制，簽訂安全保密協(xié)議。信息技術人員應當具備計算機技術、醫(yī)藥信息及相關專業(yè)的技術知識與技能。

　　第十六條 中醫(yī)醫(yī)院應當將信息管理與技術培訓、網(wǎng)絡安全與數(shù)據(jù)安全教育培訓納入醫(yī)院全員業(yè)務培訓計劃，開展包括入職培訓、定期培訓、項目培訓、專題培訓以及院外學習等培訓和考核，考核結果納入上崗條件和繼續(xù)教育的內(nèi)容。

第三章規(guī)劃與管理

　　第十七條 中醫(yī)醫(yī)院應當將信息化工作列入醫(yī)院發(fā)展的總體目標，加強整體規(guī)劃和頂層設計，制定醫(yī)院信息化長期規(guī)劃、年度計劃、網(wǎng)絡安全與數(shù)據(jù)安全計劃，滿足醫(yī)院整體發(fā)展的要求。

　　第十八條 中醫(yī)醫(yī)院應當將信息化建設與運維經(jīng)費列入醫(yī)院年度預算，加大經(jīng)費投入，確保醫(yī)院信息化建設快速發(fā)展。

　　第十九條 中醫(yī)醫(yī)院信息化建設規(guī)劃制定應當根據(jù)醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略要求，按照系統(tǒng)性、實用性、先進性、安全性、擴展性的要求，做好現(xiàn)狀分析，明確醫(yī)院信息化發(fā)展目標、主要任務和保障措施，突出重點，處理好全局與局部、近期與長期的關系。

　　第二十條 中醫(yī)醫(yī)院信息化建設項目應當按照立項、采購、實施、驗收、審計和評估等流程建設與管理，根據(jù)國家和地方的相關政策，做好招投標管理、政府采購、固定資產(chǎn)投資管理、項目管理等工作。

　　第二十一條 中醫(yī)醫(yī)院應當以服務為導向，制定信息化工作管理制度，明確工作范圍，定期檢查執(zhí)行情況及效果。管理制度包括信息化建設項目立項、實施、驗收及值班、用戶服務、數(shù)據(jù)服務、機房、數(shù)據(jù)備份、網(wǎng)絡安全、應急響應、資產(chǎn)、文檔、信息設備、信息系統(tǒng)、服務外包等。

　　第二十二條 中醫(yī)醫(yī)院應當積極開展互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)醫(yī)療服務和遠程醫(yī)療服務建設，建立基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療服務管理體系和相關管理制度、人員崗位職責、服務流程。管理制度包括醫(yī)療服務管理、信息系統(tǒng)使用管理、醫(yī)療質(zhì)量控制和評價、在線處方管理、患者知情同意與登記、在線醫(yī)療文書管理、在線復診患者風險評估與突發(fā)狀況預防處置、人員培訓考核以及停電、斷網(wǎng)、設備故障、網(wǎng)絡安全等突發(fā)事件的應急預案等。

　　第二十三條 中醫(yī)醫(yī)院應當加強信息化工作考核管理，建立信息化工作考核獎懲制度，明確考核內(nèi)容、形式、周期和方法。

第四章基礎設施

　　第二十四條 中醫(yī)醫(yī)院信息化基礎設施一般包括機房基礎、服務器、存儲、網(wǎng)絡與安全設備、終端設備等硬件設施以及基礎軟件、客戶端、其他輔助設施等?；A設施應當選用自主可控、安全可信的先進技術，具備良好的可靠性、可擴展性、可管理性和高效性，做到安全適用、節(jié)能環(huán)保。鼓勵發(fā)展綠色智能終端、綠色信息網(wǎng)絡等，推進綠色化發(fā)展。

　　第二十五條 數(shù)據(jù)中心機房基礎設施建設應當依據(jù)《數(shù)據(jù)中心設計規(guī)范》(GB 50174-2017)等相關要求和醫(yī)院實際，二級中醫(yī)醫(yī)院參照C級標準、三級中醫(yī)醫(yī)院參照B級標準進行規(guī)劃設計和建設，確?；A設施設備與信息系統(tǒng)穩(wěn)定、高效、節(jié)能、安全運行。在本地或異地應當建立與主機房同等級的容災備用機房，備用機房面積為主機房的50%及以上。

　　第二十六條 服務器應當根據(jù)醫(yī)院規(guī)模和業(yè)務發(fā)展實際合理配置，滿足以下主要技術要求：

　　——基本要求：資源配置(CPU、內(nèi)存、硬盤、I/O等)與業(yè)務需求相匹配，實現(xiàn)資源均衡發(fā)展與使用。

　　——可擴展性：具有橫向和縱向可擴展性，滿足信息系統(tǒng)的處理能力需求。

　　——高可靠性：服務器各部件在提供足夠性能的前提下，具有良好的可靠性，并能提供多種保護機制和冗余設計。

　　——管理自動化：提供標準化的接口以支持監(jiān)控和管理功能。

　　第二十七條 存儲系統(tǒng)配置應當結合醫(yī)院業(yè)務總體需求特點綜合規(guī)劃，支持信息系統(tǒng)業(yè)務的連續(xù)性，基本技術要求包括：

　　——高可靠性：選用高可靠性存儲產(chǎn)品，設備充分考慮冗余、容錯能力。

　　——可擴展性：根據(jù)醫(yī)院業(yè)務的變化進行平滑擴充和升級。

　　——靈活性和簡便性：支持集中監(jiān)控、分權管理，統(tǒng)一分配存儲資源，支持故障自動報警。

　　——高性能：具備高吞吐低延時能力，保證數(shù)據(jù)可靠高速傳輸。

　　第二十八條 終端設備配置應當滿足信息系統(tǒng)的運行需要，支持信息系統(tǒng)所需的各種接入設備，具有穩(wěn)定性、安全性、兼容性、擴展性。

　　第二十九條 基礎軟件應當滿足以下基本技術要求：

　　——操作系統(tǒng)支持主流服務器、終端設備，支持應用開發(fā)的主流框架。

　　——服務器虛擬化軟件具備虛擬化集群、虛擬機配置管理、網(wǎng)絡策略管理、在線遷移、在線克隆模板等功能，支持主流基礎設施組件，具備報警管理、主流參數(shù)的閾值配置管理功能，支持主流內(nèi)置備份模塊，具備I/O虛擬化、動態(tài)負載均衡、故障自動遷移等功能。

　　——桌面虛擬化軟件支持主流終端和外設、終端操作系統(tǒng)，具備批量部署、升級、桌面負載均衡等管理功能，支持應用快速部署、主流安全訪問控制技術。

　　——數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)應當兼容主流服務器操作系統(tǒng)，滿足信息系統(tǒng)高并發(fā)要求。

　　第三十條 網(wǎng)絡系統(tǒng)建設應當符合國家相關技術標準和規(guī)范要求，充分體現(xiàn)高性能、高可用性、高擴展性、高安全性和先進性，提供足夠網(wǎng)絡帶寬容量，滿足醫(yī)院信息系統(tǒng)可靠性、安全性、災備的要求，根據(jù)業(yè)務需求劃分為不同網(wǎng)絡分別管理，支持設備級和鏈路級的冗余備份，滿足醫(yī)院業(yè)務需求及不間斷運行。

　　第三十一條 網(wǎng)絡設備應當根據(jù)信息化業(yè)務實際進行配置，核心設備技術要求包括：

　　——核心交換機的核心模塊應當冗余配置，支持主流轉發(fā)模式、堆疊技術、隧道及加密技術等，支持主流的二、三層網(wǎng)絡協(xié)議及安全加密傳輸技術，支持多業(yè)務板卡，并具備一定的擴展性。業(yè)務板卡支持熱插拔，支持千兆光電網(wǎng)口、萬兆光電網(wǎng)口。

　　——無線控制器支持主流接入控制、虛擬化、分層管理等技術，支持主流安全防御技術，支持無感知認證和主流轉發(fā)模式，吞吐性能和最大無線訪問接入點數(shù)量根據(jù)實際選配。

　　第三十二條 容災備份系統(tǒng)應當與醫(yī)院信息系統(tǒng)建設同步進行，充分利用已有資源，堅持成本和效益平衡，選擇適宜的技術架構，保障數(shù)據(jù)完整性和應用連續(xù)性。

　　第三十三條 中醫(yī)醫(yī)院選擇服務器、存儲設備等托管或租用服務，服務提供商應當具備相關資質(zhì)，數(shù)據(jù)中心符合國家、行業(yè)相關標準和規(guī)范，并具備完善的機房設施、充足可靠的網(wǎng)絡資源、可靠的安全防護體系、專業(yè)的運維監(jiān)控平臺以及容災備份系統(tǒng)等。

第五章信息平臺與業(yè)務應用

　　第三十四條 中醫(yī)醫(yī)院應當開展以中醫(yī)電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺建設，突出中醫(yī)藥特色，實現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)部和區(qū)域之間信息資源的高效統(tǒng)一、系統(tǒng)整合、互聯(lián)互通、信息共享。注重人工智能等新一代信息技術的融合應用，加強對“算力”“算法”資源的利用。

　　第三十五條 基于中醫(yī)電子病歷的醫(yī)院信息平臺是以中醫(yī)電子病歷的信息采集、存儲和集中管理為基礎，連接臨床信息系統(tǒng)和管理信息系統(tǒng)的醫(yī)療信息共享和業(yè)務協(xié)作平臺，是醫(yī)院內(nèi)不同業(yè)務系統(tǒng)之間實現(xiàn)統(tǒng)一集成、資源整合和高效運轉的基礎和載體，是跨機構醫(yī)療信息共享和業(yè)務協(xié)同服務的重要環(huán)節(jié)。

　　第三十六條 中醫(yī)醫(yī)院信息平臺基本要求包括：

　　——軟件架構：具有消息路由功能，支持醫(yī)院自動化業(yè)務流程編排和人工參與的工作流，支持基于事件驅動的消息傳輸機制，支持服務的發(fā)布與訂閱。

　　——管理功能：提供管理所有業(yè)務系統(tǒng)集成節(jié)點的工具，監(jiān)控醫(yī)院信息平臺運行狀態(tài)，及時反饋運行狀態(tài)信息;支持對訪問內(nèi)容的用戶授權及認證，支持數(shù)據(jù)防篡改及隱私數(shù)據(jù)保密，支持業(yè)務流程的追蹤與審計，支持日志的記錄與查看，支持消息可靠性傳遞及消息追蹤等;提供二次開發(fā)環(huán)境，支持基礎業(yè)務組件的封裝和維護管理。

　　——交互信息：支持醫(yī)療健康與中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準。

　　——集成能力：支持使用主流技術對院內(nèi)服務和區(qū)域服務進行封裝和集成。

　　——穩(wěn)定性：保持系統(tǒng)的穩(wěn)定、可靠、持續(xù)運行。

　　——安全性：滿足網(wǎng)絡安全等級保護相關要求。

　　第三十七條 中醫(yī)醫(yī)院信息平臺基本功能要求包括：

　　——業(yè)務及數(shù)據(jù)服務：對主數(shù)據(jù)進行注冊登記，建立唯一標識和資源索引，實現(xiàn)服務資源共享;提供主數(shù)據(jù)共享管理和應用服務，實現(xiàn)患者主索引生成、維護及應用服務，支持電子病歷檔案的獲取、組織和共享管理服務。

　　——數(shù)據(jù)訪問與存儲：對信息系統(tǒng)提供標準的數(shù)據(jù)交換和共享服務，實現(xiàn)平臺數(shù)據(jù)的統(tǒng)一存儲、處理和管理，支持對數(shù)據(jù)進行評價和分析。

　　——業(yè)務協(xié)同基礎：提供與醫(yī)療業(yè)務協(xié)同相關的管理和服務，實現(xiàn)多種協(xié)同服務工具的組件化和統(tǒng)一管理。

　　——服務接入與管控：實現(xiàn)用戶僅登錄一次即可訪問所有授權信息系統(tǒng)，對平臺接入的服務進行可視化的配置管理，支持對平臺運行狀態(tài)的智能監(jiān)控和故障分析。

　　——醫(yī)院門戶：實現(xiàn)醫(yī)院各類信息基于瀏覽器的集成展示和發(fā)布，具備各種應用系統(tǒng)、數(shù)據(jù)資源和互聯(lián)網(wǎng)資源等多項信息集成訪問及發(fā)布功能。

　　第三十八條 中醫(yī)醫(yī)院信息平臺安全與性能基本要求包括：

　　——滿足《信息安全技術信息系統(tǒng)災難恢復規(guī)范》(GB/T 20988-2007)等相關標準對系統(tǒng)災備恢復的要求。

　　——保證數(shù)據(jù)傳輸通暢、快捷、安全。

　　——帶寬能保證系統(tǒng)正常訪問。

　　——提供多種接入方式，必要時需提供安全認證手段。

　　第三十九條 中醫(yī)醫(yī)院應當推進業(yè)務應用系統(tǒng)建設，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，提高醫(yī)療服務效率，突出中醫(yī)藥特色應用，改善群眾就醫(yī)體驗，提升便民服務能力，加強醫(yī)療服務監(jiān)管，為人民群眾提供全方位醫(yī)療服務。

　　——實現(xiàn)診療服務環(huán)節(jié)全覆蓋：將電子病歷數(shù)字化向門診、藥學、護理、麻醉手術、影像、檢驗、病理以及中醫(yī)藥特色治療等診療環(huán)節(jié)拓展，全面提升臨床診療工作的數(shù)字化程度，實現(xiàn)電子病歷數(shù)字化診療服務環(huán)節(jié)全覆蓋。

　　——提供臨床診療決策支持：將臨床路徑、臨床診療指南、技術規(guī)范和用藥指南等嵌入信息系統(tǒng)，提高臨床診療規(guī)范化水平。

　　——改善醫(yī)療服務體驗：推進便捷就醫(yī)服務，優(yōu)化醫(yī)療服務流程，貫通診前、診中、診后各環(huán)節(jié)，為患者提供線上預約、移動支付、診間結算、床旁結算、就診提醒、結果查詢、信息推送等便捷服務。

　　——強化診療行為監(jiān)管：開發(fā)并應用數(shù)字化評判工具，分析判斷診療行為是否符合相關法律法規(guī)、核心制度、技術規(guī)范、用藥指南等要求。強化診療權限管理，將醫(yī)師資格、護士資格、醫(yī)師處方權、手術級別權限、抗菌藥物處方權限等信息納入中醫(yī)電子病歷系統(tǒng)，實現(xiàn)后臺控制與管理，對醫(yī)務人員登錄電子病歷系統(tǒng)記錄、查閱、修改病歷信息和簽署醫(yī)療文書等分級分類設置權限，防止出現(xiàn)超權限診療行為。

　　——加強中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價：利用中醫(yī)電子病歷系統(tǒng)開展醫(yī)療服務質(zhì)量控制、效果和效率指標的統(tǒng)計分析和評價。建立質(zhì)量控制數(shù)字化指標體系，確立質(zhì)控節(jié)點和方法，實施全程、實時、全面醫(yī)療質(zhì)量控制。

　　——大力推進中醫(yī)藥特色應用：建立智能化的輔助決策系統(tǒng)和名老中醫(yī)藥專家經(jīng)驗傳承及推廣應用系統(tǒng)，積極開展共享中藥房和中醫(yī)藥健康管理智慧化建設，強化中醫(yī)藥特色治療過程與質(zhì)量的智慧化管理和控制，持續(xù)提升中醫(yī)藥特色治療療效、服務質(zhì)量和管理水平，為患者提供全流程的數(shù)字化、智能化中醫(yī)藥特色服務。

　　——促進線上線下醫(yī)療服務融合發(fā)展：應用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術拓展醫(yī)療服務空間和內(nèi)容，推進遠程監(jiān)測、遠程指導、健康教育，允許醫(yī)師在掌握患者病歷資料后在線開展部分常見病、慢性病復診及開具處方，藥師在線審核處方及藥品配送等。

　　——推進系統(tǒng)整合和互聯(lián)互通：加強醫(yī)院信息平臺建設，形成基于平臺的整體統(tǒng)一的中醫(yī)電子病歷系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)院各診療環(huán)節(jié)信息互聯(lián)互通，建立緊密型醫(yī)療聯(lián)合體的中醫(yī)醫(yī)院，實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各醫(yī)療機構電子病歷系統(tǒng)互聯(lián)互通。

　　第四十條 中醫(yī)醫(yī)院業(yè)務應用系統(tǒng)應當參照《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范(試行)》及中醫(yī)醫(yī)院相關業(yè)務應用系統(tǒng)標準規(guī)范開展建設。

　　第四十一條 中醫(yī)醫(yī)院業(yè)務應用包括但不限于以下功能點：

　　——便民服務：包括互聯(lián)網(wǎng)服務、預約服務、就診服務、信用服務、陪護服務、藥品配送服務、滿意度評價、信息推送與公開等。

　　——醫(yī)療服務：包括中醫(yī)醫(yī)療業(yè)務、中醫(yī)護理業(yè)務、醫(yī)技業(yè)務、治未病業(yè)務、慢病業(yè)務、中醫(yī)藥特色業(yè)務等。

　　——醫(yī)療管理：包括醫(yī)務管理、護理管理、藥事管理、院感管理、衛(wèi)生應急管理、數(shù)據(jù)上報管理、煎藥管理等。

　　——醫(yī)療協(xié)同：包括院內(nèi)協(xié)同、區(qū)域協(xié)同等。

　　——運營管理：包括財務管理、預算成本管理、資產(chǎn)管理、設備管理、物資管理、基建管理等。

　　——科研管理：包括科研項目管理、科研輔助管理、應用轉化管理、臨床試驗等。

　　——教育管理：包括學分管理、培訓管理、考試管理、繼續(xù)教育管理以及師承教育管理等。

　　——人力資源管理：包括人力資源信息管理、績效管理、戰(zhàn)略規(guī)劃、執(zhí)行管理等。

　　——后勤管理：包括樓宇智能管理、醫(yī)療輔助管理、會議管理等。

　　第四十二條 中醫(yī)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療、遠程醫(yī)療和設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當遵循國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局等行政主管部門的相關規(guī)定。

第六章標準與測評

　　第四十三條 中醫(yī)醫(yī)院信息標準建設與應用應當遵循國家和行業(yè)標準，按照標準先行、規(guī)范有序、統(tǒng)一共享、開放融合的基本要求，制定標準應用實施方案，積極采用國家、行業(yè)、地方信息標準，鼓勵應用中醫(yī)藥信息團體標準。鼓勵少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院根據(jù)自身條件應用相關標準。

　　第四十四條 中醫(yī)醫(yī)院應當基于國家、行業(yè)和地方信息標準規(guī)范，結合醫(yī)院實際，制修訂、應用、實施和管理醫(yī)院相關信息標準，在信息化系統(tǒng)建設和運維管理時制訂和應用實施相關標準，實現(xiàn)系統(tǒng)之間標準統(tǒng)一，現(xiàn)有系統(tǒng)逐步向標準規(guī)范過渡。

　　第四十五條 中醫(yī)醫(yī)院應當持續(xù)推進標準規(guī)范應用實施工作，形成學習標準、遵守標準、運用標準、貫徹標準的良好氛圍，主動運用標準評價醫(yī)院信息化應用水平和效果。

　　第四十六條 中醫(yī)醫(yī)院應當積極參加醫(yī)院信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評及實際應用效果評價，實現(xiàn)診前、診中、診后全流程各環(huán)節(jié)信息互聯(lián)互通，三級醫(yī)院達到醫(yī)院信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評四級及以上水平，二級醫(yī)院達到醫(yī)院信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評三級及以上水平。少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院根據(jù)實際情況，參照執(zhí)行。

　　第四十七條 中醫(yī)醫(yī)院應當持續(xù)推進智慧醫(yī)療、智慧服務、智慧管理“三位一體”的智慧醫(yī)院建設，中醫(yī)醫(yī)院應當積極參加電子病歷系統(tǒng)應用水平、智慧服務和智慧管理分級評估并達到相關要求。

第七章安全防護

　　第四十八條 中醫(yī)醫(yī)院網(wǎng)絡安全管理應當堅持“等級保護、突出重點、積極防御、綜合防護”的基本要求，落實和實施網(wǎng)絡安全等級保護制度，建立健全網(wǎng)絡安全管理制度，明確網(wǎng)絡安全管理崗位與職責，全面梳理分析網(wǎng)絡安全保護需求，建立醫(yī)院網(wǎng)絡安全防護體系和總體安全策略。

　　第四十九條 中醫(yī)醫(yī)院應當按照《信息安全技術網(wǎng)絡安全等級保護定級指南》(GB/T 22240-2020)進行網(wǎng)絡安全等級保護定級、備案、測評、安全建設整改等。

　　第五十條 中醫(yī)醫(yī)院應當按照《密碼法》等有關法律法規(guī)使用商用密碼保護信息系統(tǒng)和網(wǎng)絡設施，同步規(guī)劃、同步建設、同步運行商用密碼保障系統(tǒng)，定期委托商用密碼檢測機構開展商用密碼應用安全性評估。

　　第五十一條 安全技術主要從安全物理環(huán)境、安全通信網(wǎng)絡、安全區(qū)域邊界、安全計算環(huán)境、安全管理中心等方面進行安全防范和保護，基本要求包括：

　　——安全物理環(huán)境：從物理位置選擇、物理訪問控制、防盜竊和防破壞、防雷擊、防火、防水和防潮、防靜電、溫濕度控制、電力供應、電磁防護等方面實施安全防范。

　　——安全通信網(wǎng)絡：包括網(wǎng)絡架構、通信傳輸和可信驗證，網(wǎng)絡架構保證網(wǎng)絡設備的業(yè)務處理能力，網(wǎng)絡帶寬滿足業(yè)務高峰期需要，通信線路、關鍵網(wǎng)絡設備和關鍵計算設備提供硬件冗余;通信傳輸采用校驗技術或密碼技術保證數(shù)據(jù)的完整性、保密性;可信驗證對通信設備的系統(tǒng)引導程序、系統(tǒng)程序、重要配置參數(shù)和通信應用程序等進行可信驗證，并將驗證結果形成審計記錄送至安全管理中心。

　　——安全區(qū)域邊界：包括邊界防護、訪問控制、入侵防范、惡意代碼和垃圾郵件防范、安全審計和可信驗證，部署防火墻設備、網(wǎng)閘或其他訪問控制設備，具備精細粒度的訪問控制，部署檢測設備實現(xiàn)探測網(wǎng)絡入侵和非法外聯(lián)行為。

　　——安全計算環(huán)境：主要包括身份鑒別、訪問控制、安全審計、入侵防范、惡意代碼防范、可信驗證、數(shù)據(jù)完整性、數(shù)據(jù)保密性、數(shù)據(jù)備份恢復、剩余信息保護和個人信息保護等。

　　——安全管理中心：包括系統(tǒng)管理、審計管理、安全管理和集中管控。

　　——采用云計算、移動互聯(lián)、物聯(lián)網(wǎng)等技術時，按照《信息安全技術網(wǎng)絡安全等級保護基本要求》(GB/T 22239-2019)進行安全防護。

　　第五十二條 中醫(yī)醫(yī)院應當建立網(wǎng)絡安全工作管理平臺，實現(xiàn)對信息系統(tǒng)的安全定級備案、差距分析、整改建設、等級測評、監(jiān)督檢查、系統(tǒng)廢止等全面管理。

　　第五十三條 中醫(yī)醫(yī)院應當每年開展文檔核驗、漏洞掃描、滲透測試等形式的安全自查，明確安全自查的頻率，及時發(fā)現(xiàn)、整改可能存在的問題和隱患，并按要求將相關情況上報有關主管監(jiān)管機構。

　　第五十四條 中醫(yī)醫(yī)院應當按照網(wǎng)絡安全等級保護相關要求加強內(nèi)部人員和外部人員的安全管理。

　　——內(nèi)部人員安全管理：制定人員錄用、管理考核、教育培訓、離崗離職、保密協(xié)議等相關管理制度，定期開展技能考核。

　　——外部人員安全管理：包括軟件開發(fā)商、產(chǎn)品供應商、系統(tǒng)集成商、設備維護商和服務提供商等外部人員，以及臨時來訪的第三方人員，制定相應訪問管理制度和操作規(guī)程。長期駐場的外部人員，參照內(nèi)部人員安全要求管理。

　　第五十五條 中醫(yī)醫(yī)院運行維護安全管理應當實現(xiàn)體系化，對環(huán)境、資產(chǎn)、介質(zhì)、設備、數(shù)據(jù)進行綜合監(jiān)控管理，對重要信息系統(tǒng)的資源進行監(jiān)控保護;對信息系統(tǒng)安全運行維護所需要的密碼保護、病毒掃描、變更等事件，建立運行維護管理制度，及時上報網(wǎng)絡與信息安全漏洞、事件發(fā)生和處理情況。

　　第五十六條 中醫(yī)醫(yī)院應當建立健全醫(yī)療設備招標采購、安裝調(diào)試、運行使用、維護維修、報廢處置等相關網(wǎng)絡安全管理制度，定期檢查或評估醫(yī)療設備信息和網(wǎng)絡安全，并采取相應的安全管控措施，確保醫(yī)療設備網(wǎng)絡安全。

　　第五十七條 中醫(yī)醫(yī)院應當遵守《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護法》等法律法規(guī)，履行數(shù)據(jù)安全保護義務，堅持保障數(shù)據(jù)安全與發(fā)展并重，實行數(shù)據(jù)分類分級保護。關鍵信息基礎設施運營者應當擬定關鍵信息基礎設施安全保護計劃，建立健全數(shù)據(jù)安全和個人信息保護制度。

　　第五十八條 中醫(yī)醫(yī)院信息系統(tǒng)突發(fā)事件應急管理的基本要求包括：

　　——應對原則：統(tǒng)一領導、分級控制、預防為主、健全制度、快速響應、有效配合。

　　——建立突發(fā)事件應對體系，包括組織機構、工作職責、應急預案、應急演練、通信系統(tǒng)以及必要的物資儲備等。

　　——應急預案采用手工、半手工、備用系統(tǒng)等多種可使業(yè)務持續(xù)運行的手段，對關鍵業(yè)務的處理流程制定應急操作步驟，定期按照計劃實施演練。

　　——建立信息系統(tǒng)預警等級制度，發(fā)生信息系統(tǒng)突發(fā)事件，立即上報和確定等級，啟動相應應急預案。

　　——定期開展應對信息系統(tǒng)突發(fā)事件的宣傳和技術培訓，保證應急預案的有效實施，不斷提高信息系統(tǒng)的應急能力。

　　第五十九條 鼓勵中醫(yī)醫(yī)院開展信息系統(tǒng)審計工作，建立信息系統(tǒng)審計制度，醫(yī)院審計部門或委托第三方在系統(tǒng)設計、實施、運行、驗收等階段對信息系統(tǒng)及其業(yè)務應用的效能、效率、安全性進行監(jiān)測、評估和控制。

　　第六十條 中醫(yī)醫(yī)院應當加強信息系統(tǒng)風險評估，定期對信息系統(tǒng)的風險進行有效的識別、分析和控制，包括硬件資源的破壞與丟失、數(shù)據(jù)與程序文件的破壞與丟失、對實現(xiàn)系統(tǒng)功能的不利影響和對系統(tǒng)資源的非法使用等;針對風險分析結果制定相應的預防措施;保密分析過程與結果，避免非法利用系統(tǒng)弱點。

　　第六十一條 中醫(yī)醫(yī)院應當評估應用大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等技術的安全風險，做好安全管控，達到應用與安全的平衡。

　　第六十二條 中醫(yī)醫(yī)院應當加強數(shù)據(jù)安全管理。

　　——每年全面梳理數(shù)據(jù)資源，依據(jù)數(shù)據(jù)的重要程度以及遭到破壞后的危害程度對醫(yī)院數(shù)據(jù)進行分類分級。

　　——健全數(shù)據(jù)安全管理制度、操作規(guī)程及技術規(guī)范，建立完善數(shù)據(jù)使用申請及批準流程，實行事前審批、事中監(jiān)管、事后審核，嚴格執(zhí)行職能部門同意、醫(yī)院領導核準的工作流程，指導數(shù)據(jù)活動流程合規(guī)。

　　——嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關法律法規(guī)，不得私自復制、下載、傳播和泄漏患者信息。

　　——加強數(shù)據(jù)收集、存儲、傳輸、處理、使用、交換、銷毀全生命周期安全管理，做好醫(yī)療數(shù)據(jù)安全存儲和容災備份，建立健全患者信息等敏感數(shù)據(jù)委托處理、對外共享影響評估制度。數(shù)據(jù)全生命周期活動應在境內(nèi)開展，因業(yè)務確需向境外提供的，依法依規(guī)進行安全評估或審核，針對影響或者可能影響國家安全的數(shù)據(jù)處理活動須提交國家安全審查，防止數(shù)據(jù)安全事件發(fā)生。

第八章數(shù)據(jù)管理與利用

　　第六十三條 中醫(yī)醫(yī)院應當充分利用數(shù)據(jù)資源，以數(shù)據(jù)產(chǎn)權、流通交易、收益分配、安全治理為重點，積極開展數(shù)據(jù)管理和利用，構建適應中醫(yī)藥數(shù)據(jù)特征的數(shù)據(jù)基礎制度，實現(xiàn)數(shù)據(jù)要素價值。

　　第六十四條 中醫(yī)醫(yī)院應當積極探索建立數(shù)據(jù)資源管理制度。依法合規(guī)管理數(shù)據(jù)資源，保護中醫(yī)藥數(shù)據(jù)在收集、生成、存儲、管理數(shù)據(jù)資源過程中的相關權益，組織梳理數(shù)據(jù)資源范圍，確認數(shù)據(jù)資源目錄清單，明晰數(shù)據(jù)資源權責關系，構建分類科學的數(shù)據(jù)資源產(chǎn)權體系。

　　第六十五條 中醫(yī)醫(yī)院應建立分類科學、分級準確、管理有序的數(shù)據(jù)治理體系，圍繞數(shù)據(jù)全生命周期，建立數(shù)據(jù)治理服務平臺，通過質(zhì)量監(jiān)控、診斷評估、清洗修復、數(shù)據(jù)維護等方式，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保數(shù)據(jù)可用、易用。

　　第六十六條 中醫(yī)醫(yī)院應當穩(wěn)妥推動數(shù)據(jù)資源開發(fā)利用，完善數(shù)據(jù)資源開發(fā)利用規(guī)則，推進形成權責清晰、過程透明、風險可控的數(shù)據(jù)資源開發(fā)利用機制，嚴格按照“原始數(shù)據(jù)不出域、數(shù)據(jù)可用不可見”要求和資產(chǎn)管理制度規(guī)定，探索開展數(shù)據(jù)資源開發(fā)利用新模式。

　　第六十七條 中醫(yī)醫(yī)院應當做好數(shù)據(jù)的分析、利用工作，加強大數(shù)據(jù)、人工智能等新一代信息技術應用，規(guī)范利用數(shù)據(jù)要素，構建中醫(yī)醫(yī)院數(shù)據(jù)分析和利用管理體系。包括但不限于以下內(nèi)容：

　　——管理決策支持：支持指標管理、實時統(tǒng)計分析的管理輔助決策，支持基于大數(shù)據(jù)的疾病分析、智能報告、決策推演、移動決策等。

　　——臨床決策支持：包括病案智能分析、臨床輔助診斷與決策支持、具備統(tǒng)計模型的大數(shù)據(jù)科研平臺等。

　　——名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承：包括名老中醫(yī)學術思想、臨床經(jīng)驗等數(shù)據(jù)分析。

　　——中醫(yī)藥文化傳承：包括古籍知識、方劑知識、穴位知識、針灸處方、病癥知識等數(shù)據(jù)分析利用。

　　——中醫(yī)藥科技成果轉化與推廣：包括中醫(yī)藥科研數(shù)據(jù)交流共享、科研成果轉化、專長絕技收集整理等。

　　第六十八條 中醫(yī)醫(yī)院應當做好數(shù)據(jù)共享利用工作，建設跨地域、跨部門、跨系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享機制，明確數(shù)據(jù)共享的原則、協(xié)議和安全管理措施，做好醫(yī)院內(nèi)及醫(yī)院間數(shù)據(jù)共享工作，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的互聯(lián)、互通、互認。

第九章運行維護

　　第六十九條 中醫(yī)醫(yī)院信息系統(tǒng)運行維護應當做好服務規(guī)劃、系統(tǒng)日常事務處理、變更與升級管理、供應商管理和溝通協(xié)同工作，保證系統(tǒng)不間斷運行，持久地滿足用戶需求。

　　第七十條 中醫(yī)醫(yī)院應當建立醫(yī)院信息系統(tǒng)運行與維護管理機制，明確系統(tǒng)運行的管理部門、維護部門、使用部門和個人的職責。建立用戶請求服務機制和重大事件上報制度，定期檢查與監(jiān)督管理制度、操作規(guī)程的執(zhí)行情況。

　　第七十一條 中醫(yī)醫(yī)院應當根據(jù)信息系統(tǒng)對醫(yī)院正常運營影響情況的重要性、緊急性等進行分級，針對不同分級信息系統(tǒng)區(qū)分制定維護管理要求和目標，包括資源保障、組織與人員要求、服務過程、供應商等要求。

　　第七十二條 中醫(yī)醫(yī)院應當建立與醫(yī)院內(nèi)部人員以及患者之間的運維服務溝通協(xié)同機制和信息服務平臺，包括運維服務的宣傳與介紹、服務過程中的協(xié)同、服務完成后的評價。

　　第七十三條 中醫(yī)醫(yī)院應當加強對供應商服務的管理，制定供應服務商(含外包服務)管理制度和工作流程，內(nèi)容包括服務的范圍和內(nèi)容、職責與權利、服務期限、駐場要求、人員能力要求、文件化的服務級別管理要求等。與供應商及其服務人員簽訂安全與保密協(xié)議和承諾書。

　　第七十四條 中醫(yī)醫(yī)院應當制定醫(yī)院軟硬件系統(tǒng)運行維護操作規(guī)程，主要包括醫(yī)院軟硬件系統(tǒng)的安裝、日常操作、變更、升級、維護和故障處理等方面。內(nèi)容包括操作目的、內(nèi)容、步驟、結果、正常反應及異常反應、出現(xiàn)異常反應時的處理方法及處理時間和環(huán)境要求等。

　　第七十五條 中醫(yī)醫(yī)院應當加強遠程運維管理，因業(yè)務確需通過互聯(lián)網(wǎng)遠程運維的，應當評估論證安全風險，并采取相應的安全管控措施，防止遠程端口暴露引發(fā)安全事件。

　　第七十六條 中醫(yī)醫(yī)院應當確立運行維護服務管理對象，明確運行維護的操作內(nèi)容、維護頻度和對應的責任人等服務內(nèi)容，做到可追蹤可管理。運行維護服務管理對象主要包括基礎設施、系統(tǒng)與數(shù)據(jù)、管理工具、人員等。

　　第七十七條 中醫(yī)醫(yī)院應當依據(jù)運行維護管理環(huán)節(jié)、管理內(nèi)容、管理要求制定統(tǒng)一的運行維護工作流程，實現(xiàn)運行維護工作的標準化、規(guī)范化和自動化。內(nèi)容包括事件管理、問題管理、變更管理、配置管理以及其他維護服務管理。

　　第七十八條 中醫(yī)醫(yī)院應當加強信息設備與網(wǎng)絡運行維護工作，主要包括安裝操作、日常管理與維護、故障處理等內(nèi)容，按規(guī)程進行安裝操作，記錄日常監(jiān)控和維護日志，定時檢查信息設備以及輔助設備運行、性能、資源情況，制定故障處理詳細步驟和風險預防措施，確保信息設備和網(wǎng)絡正常運行。

　　第七十九條 中醫(yī)醫(yī)院應當加強應用系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)運行維護工作，建立數(shù)據(jù)質(zhì)量控制和備份容災的管理機制，統(tǒng)一應用系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的管理，實時監(jiān)測并反饋運行情況，記錄數(shù)據(jù)庫日常監(jiān)控和維護日志，做好基礎數(shù)據(jù)和系統(tǒng)配置的維護。

　　第八十條 中醫(yī)醫(yī)院應當建立系統(tǒng)變更、升級和擴展操作的管理規(guī)程，包括軟件、硬件、數(shù)據(jù)和文檔等。制訂完整的升級、擴展和變更實施方案，經(jīng)審核和測試后實施。

第十章附則

　　第八十一條 本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局負責解釋。

　　第八十二條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。2011年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)醫(yī)院信息化建設基本規(guī)范》同時廢止。

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