展位號(hào)：3-B31

 

一.公司概況

深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司成立于2009年，是一家專業(yè)從事生物試劑、智能醫(yī)療設(shè)備的集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)。公司始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新，不斷致力于新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究和開發(fā)，在體外診斷檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)和研究成果。

公司擁有自主品牌fluorecare®，研究開發(fā)的項(xiàng)目覆蓋呼吸道病毒快速檢測(cè)、生殖感染精準(zhǔn)檢測(cè)、POCT定量快速檢測(cè)、智能診斷等系列診斷產(chǎn)品。

（1）生殖感染精準(zhǔn)檢測(cè)：產(chǎn)品涵蓋陰道毛滴蟲檢測(cè)試劑盒、沙眼衣原體檢測(cè)試劑盒、白色念珠菌檢測(cè)試劑盒、陰道加德納菌檢測(cè)試劑盒、奈瑟氏淋球菌檢測(cè)試劑盒、單純皰疹病毒II型檢測(cè)試劑等。生殖道感染病原體檢測(cè)試劑盒是我司最早針對(duì)育齡婦女研發(fā)的一款全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品，獲得國(guó)家三類注冊(cè)認(rèn)證，也是國(guó)內(nèi)唯一將免疫熒光檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于該領(lǐng)域的三類產(chǎn)品。

（2）呼吸道病毒快速檢測(cè)：產(chǎn)品涵蓋新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒、新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒、新型冠狀病毒/甲乙型流感/合胞病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒等19項(xiàng)，被列入歐盟健康安全理事會(huì)新冠抗原通用名單（CE HSC RAT common list）A類。

（3）POCT定量快速檢測(cè)：產(chǎn)品涵蓋腫瘤標(biāo)志物、消化道、貧血、激素、甲狀腺功能、炎癥、心肌標(biāo)志物、糖尿病、骨代謝、熱帶病等77個(gè)免疫熒光層析檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品，在全球范圍內(nèi)共計(jì)100+國(guó)家得到廣泛應(yīng)用，部分產(chǎn)品獲海外體外診斷試劑B類入市許可，逐步形成了覆蓋全球的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

（4）智能診斷設(shè)備： 產(chǎn)品包含生殖感染檢測(cè)系統(tǒng)（熒光顯微系統(tǒng)、MIS2300生殖感染智能識(shí)別系統(tǒng)）、POCT定量快速檢測(cè)系統(tǒng)（干式免疫熒光分析儀）、醫(yī)學(xué)影像檢測(cè)系統(tǒng)（數(shù)字乳腺X射線系統(tǒng)）、婦科檢查系統(tǒng)（宮頸細(xì)胞學(xué)自動(dòng)篩查設(shè)備）等，書寫女性健康服務(wù)進(jìn)萬家的新篇章。

①國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)證書；

②質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書ISO13485；

③廣東省科技服務(wù)報(bào)告系統(tǒng)產(chǎn)品“宮頸癌篩查的人工智能輔助診斷系統(tǒng)開發(fā)及其推廣應(yīng)用”收錄證書；

④中國(guó)貿(mào)促會(huì)企業(yè)信用服務(wù)平臺(tái)基礎(chǔ)信用認(rèn)證；

⑤出口商品品牌證明；

⑥深圳市專精特新中小企業(yè)證書。

三.科研成果

經(jīng)過多年的潛心鉆研，我司在體外診斷檢測(cè)領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，具備了強(qiáng)大的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，技術(shù)實(shí)力雄厚，技術(shù)水平領(lǐng)先于同行。公司擁有發(fā)明專利40余項(xiàng)，產(chǎn)品獲得國(guó)內(nèi)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證6個(gè)，二類醫(yī)療器械注冊(cè)證2個(gè)，一類醫(yī)療器械注冊(cè)證4個(gè)；國(guó)外CE產(chǎn)品注冊(cè)證154個(gè)。