深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“羅伯醫(yī)療”）的一次性使用消化道內(nèi)窺鏡組織鉗，主要用于與消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備配合使用，適用于食管、胃內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（ESD）中對(duì)病變組織進(jìn)行鉗夾、提拉。一次性使用消化道內(nèi)窺鏡組織鉗隨內(nèi)窺鏡經(jīng)自然腔道進(jìn)入人體，通過設(shè)備的操作手單元控制組織鉗實(shí)現(xiàn)前后、上下、左右運(yùn)動(dòng)，到達(dá)指定病變位置。然后通過操作手單元控制組織鉗的開合與運(yùn)動(dòng)，從而鉗夾、提拉病變組織，暴露視野方便手術(shù)中病變組織的切割。此前，2025年3月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了羅伯醫(yī)療的消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備（國械注準(zhǔn)20253010539）的創(chuàng)新器械注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品是國內(nèi)首個(gè)消化內(nèi)鏡整合型機(jī)器人。該機(jī)器人采用消化內(nèi)鏡外掛柔性機(jī)械臂，通過主從控制模式實(shí)現(xiàn)末端執(zhí)行器4自由度運(yùn)動(dòng)，精確控制夾取位置與方向，并對(duì)有重復(fù)夾取需求的組織進(jìn)行提拉，確保手術(shù)視野清晰，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

羅伯醫(yī)療消化內(nèi)鏡手術(shù)輔助操作系統(tǒng)采用了創(chuàng)新的微型連續(xù)體柔性機(jī)械臂設(shè)計(jì)，這一方案為消化內(nèi)鏡下手術(shù)操作帶來了全新的突破。

通過用機(jī)械臂的運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（ESD）中病變組織的牽引與提拉，讓手術(shù)操作更接近醫(yī)生的直覺，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)縮短手術(shù)時(shí)間、降低術(shù)中并發(fā)癥發(fā)生概率。

該系統(tǒng)的柔性臂直徑可以控制在3mm左右，同時(shí)在消化道的有限空間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了4自由度的精準(zhǔn)主從控制。這項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新大大提高了ESD的安全性，降低了該手術(shù)的學(xué)習(xí)難度，為該術(shù)式的普及推廣提供了手術(shù)機(jī)器人的解決方案。

此外與傳統(tǒng)手術(shù)機(jī)器人不同，羅伯醫(yī)療研發(fā)的輔助ESD手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)具有以下四大優(yōu)勢(shì)：

不改變傳統(tǒng)內(nèi)鏡結(jié)構(gòu)，附加在傳統(tǒng)的內(nèi)鏡之上，擁有額外的自由度；

不改變醫(yī)生操作習(xí)慣，獨(dú)立的控制機(jī)械臂可做提拉等操作配合ESD；

對(duì)傳統(tǒng)內(nèi)鏡具有普適性，對(duì)傳統(tǒng)的內(nèi)鏡兼容可為不同的品牌定制化設(shè)計(jì)；

價(jià)格優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品易推向市場(chǎng)，醫(yī)院不需要額外購買定制的內(nèi)鏡設(shè)備，降低醫(yī)院采購成本。

羅伯醫(yī)療成立于2015年，是一家進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段的醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)型企業(yè)。公司初創(chuàng)于瑞士，成立于硅谷，扎根于深圳。

早期，羅伯醫(yī)療技術(shù)及人才來源于洛桑理工（EPFL）及哈工大（HIT），現(xiàn)在已發(fā)展成醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域技術(shù)及人才的輸出地，在柔性機(jī)械臂、并聯(lián)手術(shù)機(jī)器人設(shè)計(jì)及控制、力反饋、機(jī)器視覺、自動(dòng)手術(shù)等領(lǐng)域積累了一定的技術(shù)，并率先將這些技術(shù)用于心血管、麻醉、消化、超聲診斷等臨床領(lǐng)域。

蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司的數(shù)字PCR分析儀由溫控模塊、液滴生成模塊、光學(xué)模塊、運(yùn)動(dòng)控制模塊、電源模塊和軟件組成，主要用于對(duì)來源于人體血液樣本中白血病融合基因的核糖核酸進(jìn)行定量檢測(cè)。

該產(chǎn)品基于數(shù)字PCR檢測(cè)原理，通過注射振動(dòng)技術(shù)將反應(yīng)體系分割為數(shù)萬個(gè)液滴，每個(gè)液滴均可獨(dú)立完成PCR擴(kuò)增反應(yīng)。經(jīng)PCR擴(kuò)增反應(yīng)后，有靶標(biāo)核酸分子的液滴會(huì)產(chǎn)生熒光，無靶標(biāo)核酸分子的液滴則不產(chǎn)生熒光，通過檢測(cè)每個(gè)液滴的熒光信號(hào)，計(jì)算出整個(gè)反應(yīng)體系內(nèi)的目標(biāo)基因片段拷貝數(shù)，實(shí)現(xiàn)白血病融合基因的定量檢測(cè)。該產(chǎn)品與檢測(cè)試劑配套使用，為白血病診斷提供更精準(zhǔn)的判斷依據(jù)，使更多患者受益。

數(shù)字PCR（digital PCR, dPCR）是繼傳統(tǒng)PCR與實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qPCR）之后的新一代核酸檢測(cè)技術(shù)。其核心原理是將整體反應(yīng)體系分區(qū)成大量微反應(yīng)單元（通常為液滴或微腔），在每個(gè)獨(dú)立單元內(nèi)獨(dú)立完成PCR擴(kuò)增反應(yīng)，通過識(shí)別陽性與陰性反應(yīng)單元數(shù)量，結(jié)合泊松分布模型，計(jì)算出目標(biāo)核酸的絕對(duì)拷貝數(shù)。

這一機(jī)制使得dPCR具備傳統(tǒng)qPCR難以比擬的幾項(xiàng)關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)：

自新冠疫情以來，dPCR在公共衛(wèi)生、腫瘤篩查、精準(zhǔn)治療、基因編輯驗(yàn)證等多個(gè)領(lǐng)域得到加速驗(yàn)證，并逐漸從研究工具向臨床主流路徑演進(jìn)。

思納福醫(yī)療科技有限公司成立于2018年，位于蘇州工業(yè)園區(qū)，核心團(tuán)隊(duì)來自國內(nèi)外分子診斷與儀器開發(fā)領(lǐng)域，長(zhǎng)期致力于構(gòu)建分子診斷設(shè)備、配套試劑與應(yīng)用耗材的完整閉環(huán)。

2020年，公司推出首款數(shù)字PCR系統(tǒng)Sniper DQ24，完成儀器、試劑、耗材初步打通；2022年6月，DQ24系統(tǒng)及其配套試劑入選NMPA“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，進(jìn)入綠色通道；2025年6月，基于技術(shù)優(yōu)化與臨床路徑調(diào)整，新一代數(shù)字PCR分析儀正式獲批三類證。

通過在振動(dòng)注射、模塊化設(shè)計(jì)與算法集成方面的技術(shù)積累，思納福形成了一套區(qū)別于傳統(tǒng)芯片微流控廠商的國產(chǎn)平臺(tái)型路線，在高端IVD賽道上構(gòu)建了獨(dú)立可控、標(biāo)準(zhǔn)可塑的產(chǎn)業(yè)位置。