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第52屆會(huì)刊
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發(fā)布時(shí)間:2025-07-10
來源丨國家衛(wèi)健委網(wǎng)站
7月8日,國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布兩則重要通知:
關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知;關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療的通知。
通知提到,有個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病,為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,組織專家對(duì)該技術(shù)進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段,適應(yīng)證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。
另一則通知?jiǎng)t提到,我委組織對(duì)“空腸回腸吻合術(shù)治療2型糖尿病”進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)缺乏基礎(chǔ)理論支撐和高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)依據(jù),臨床應(yīng)用的安全性、有效性不確切。
根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號(hào))有關(guān)規(guī)定,決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療、禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療。
關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的解讀如下:
一、什么是“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”
淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是通過顯微外科技術(shù),將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù),主要用于治療頑固性淋巴水腫等;頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)。
二、為什么禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療
國家衛(wèi)生健康委堅(jiān)持審慎、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t,依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,組織開展了“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病的評(píng)估論證工作,圍繞該技術(shù)的安全性、有效性等進(jìn)行評(píng)估。
綜合評(píng)估認(rèn)為:該技術(shù)應(yīng)用于阿爾茨海默病治療尚缺乏相關(guān)臨床前研究的直接證據(jù),該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段,適應(yīng)證及禁忌證尚不明確,其安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)。
三、各地應(yīng)當(dāng)如何落實(shí)
省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要履行好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理責(zé)任,督促指導(dǎo)轄區(qū)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的日常監(jiān)管。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)通知要求,組織對(duì)“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病臨床應(yīng)用情況的排查,要求開展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止該技術(shù)的臨床應(yīng)用,并持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管。指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),根據(jù)有關(guān)要求科學(xué)、規(guī)范開展臨床研究。同時(shí),加強(qiáng)健康教育和科普,提升全民健康意識(shí)。
關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療的解讀:
一、什么是“空腸回腸吻合術(shù)”
空腸回腸吻合術(shù)是將空腸與回腸進(jìn)行吻合的一種手術(shù),主要用于腸道梗阻、腫瘤切除后重建或先天畸形修復(fù)等,通過吻合恢復(fù)腸道的連續(xù)性。
二、為什么禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療
國家衛(wèi)生健康委堅(jiān)持審慎、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t,依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,組織開展了“空腸回腸吻合術(shù)”治療2型糖尿病的評(píng)估論證工作,圍繞該技術(shù)的安全性、有效性等進(jìn)行評(píng)估。
綜合評(píng)估認(rèn)為:該技術(shù)應(yīng)用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切,單獨(dú)實(shí)施該技術(shù)治療糖尿病可能會(huì)導(dǎo)致肝衰竭、營養(yǎng)不良等嚴(yán)重并發(fā)癥;該技術(shù)曾應(yīng)用于減重代謝領(lǐng)域,同樣因嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率較高,已被臨床淘汰。
三、各地應(yīng)當(dāng)如何落實(shí)
省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要履行好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理責(zé)任,督促指導(dǎo)轄區(qū)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的日常監(jiān)管。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)通知要求,組織對(duì)“空腸回腸吻合術(shù)”治療2型糖尿病臨床應(yīng)用情況的排查,要求開展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止該技術(shù)的臨床應(yīng)用,并持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管。同時(shí),加強(qiáng)健康教育和科普,提升全民健康意識(shí)。
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