來源：易聯(lián)起航

7月8日，湖南醫(yī)保局發(fā)布《關于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網采購工作的通知（試行）》（以下簡稱“通知”）。自2025年9月1日起施行，有效期2年。

在此之前，4月17日，湖南醫(yī)保局曾公開征求《關于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網采購工作的通知》意見，對比意見稿與正式文件，掛網范圍一致。其他規(guī)則細節(jié)多處發(fā)生變化，同時增加了部分內容。

1、在“聯(lián)動掛網目錄—已在湖南省掛網的”掛網條件部分，刪除了“但需兩年內有實際采購交易記錄”。

2、在首次在省級采購平臺掛網的醫(yī)用耗材部分，將要求從省內二級及以上公立醫(yī)療機構在招采管理系統(tǒng)有備案采購記錄5家減少為3家。

3、在議價采購部分，將“議定價格可供其他醫(yī)療機構參考”更改為“議價結果不予公開”。新增了省醫(yī)藥采購平臺提供全省實際采購價格有關統(tǒng)計信息，供醫(yī)療機構議價參考。議價采購須秉持誠信經營、公平合理原則，不得以低于綜合成本的價格進行捆綁銷售、低價傾銷等惡性競爭。

4、在備案采購部分，首先，將醫(yī)療機構應在完成采購交易7個工作日改成5個工作日內進行補單，其次，各級醫(yī)療機構醫(yī)用耗材備案采購金額不超過本醫(yī)療機構年度醫(yī)用耗材采購總金額的3%增加到5%。最后，增加了國家級醫(yī)學中心和區(qū)域醫(yī)療中心可適當放寬至不超過7%。

5、在“配套措施—建立掛網價格預警干預機制”部分，其一，列入重點監(jiān)控品類條件發(fā)生變化，將低于預警閾值的采購數量占該產品總采購數量比值“一個月內高于10%””更改為“90天內高于一定比例（暫定為20%）”。其二，對于虛報，瞞報產品以及不及時更新最低參考價的產品，減輕了懲罰措施，將按核實后的省級最低參考價下調 10%更改為5%作為湖南省掛網價。

6、在“配套措施—建立醫(yī)用耗材掛網退出機制”部分，第一，新增分區(qū)管理，按活躍區(qū)和不活躍區(qū)分區(qū)管理。其二，將退出掛網更改為暫停掛網及撤銷掛網，同時明確對應情形。

7、在“加強耗材掛網基礎工作”部分，增加了生產企業(yè)要按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度要求提交書面守信承諾，須對申報耗材價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權查詢相關增值稅發(fā)票信息作出承諾。刪除了醫(yī)療機構完成采購交易 7 日內，須在招采管理系統(tǒng)完成線上采購流程。

8、文件有效期從意見稿的5年縮短至2年。

《通知》重點內容如下：

經藥品監(jiān)督管理部門注冊或備案，醫(yī)療機構臨床所需，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類并獲得代碼的醫(yī)用耗材（含參照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，下同），可按規(guī)定在湖南招采子系統(tǒng)申請掛網。

同時明確不得掛網的情形，主要是被藥品監(jiān)管部門采取控制措施、價格和招采信用評價明確不得掛網等情形，沒有過多限制。

第一類：直接掛網目錄，即不需要聯(lián)動價格、直接可以掛網的醫(yī)用耗材。

第二類：聯(lián)動掛網目錄，即需要進行價格聯(lián)動、帶有一定掛網條件的醫(yī)用耗材，符合條件的可在企業(yè)申報后掛網。

第三類：附掛網價格條件目錄，主要是擬建立一個新的價格形成機制，對于有新增納入醫(yī)療服務項目耗材需求的產品，將按照一定的規(guī)則，以掛網價格限制為條件，讓這些產品以低于限定的掛網價格掛網，具體實施細則另行明確。這主要是考慮當前耗材掛網價格虛高現象嚴重，納入除外耗材后醫(yī)療機構為零差率銷售，議價動力嚴重下降，可能直接導致醫(yī)?；鹬卮髶p失和群眾負擔加重。

第四類：備案目錄，主要是不符合以上三類掛網條件的，生產企業(yè)可按流程進行產品備案申報并提供采購限價。

※ 以上掛網產品中，需要進行掛網價格和采購交易行為重點監(jiān)測的，包括但不限于各級各類集中帶量采購非中選醫(yī)用耗材產品、國家或省級監(jiān)測存在價格風險等情況，均納入監(jiān)測目錄管理。

公立醫(yī)療機構是醫(yī)用耗材采購和使用的主體，須按規(guī)定在省醫(yī)藥采購平臺進行網上采購、公開交易，嚴禁線下采購。

省醫(yī)藥采購平臺對掛網醫(yī)用耗材等進行管理屬性標識，供醫(yī)療機構選擇采購。對照國家醫(yī)療保障局醫(yī)保耗材分類與代碼數據庫，及時動態(tài)更新醫(yī)用耗材醫(yī)保分類與代碼等基礎信息，推動醫(yī)用耗材全流程可追溯。

• 掛網耗材實行常態(tài)化管理，企業(yè)定期申報

醫(yī)用耗材掛網工作實行常態(tài)化管理，企業(yè)按湖南省醫(yī)藥集中采購公共服務事項明確的辦理材料、辦理地點與方式、辦理時間、辦理流程、注意事項等要求，定期在省醫(yī)藥采購平臺申報掛網，省醫(yī)藥集采機構定期受理辦結。

根據《湖南省醫(yī)藥集中采購公共服務事項 （2024年版）》，每月1—15日企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)，填報產品價格信息和上傳相關證明材料；集中處理時間15個工作日內（含公示公布時間）。

• 外省掛網耗材出現新低價/備案產品達到聯(lián)動掛網條件，需在30天內進行調整

掛網醫(yī)用耗材在全國其他省級采購平臺出現新的掛網價且低于湖南省掛網價格的，企業(yè)應在30天內通過我省醫(yī)藥采購平臺申請調整。

備案產品在備案期間已達到聯(lián)動掛網條件的，企業(yè)可在條件符合后30天內通過省醫(yī)藥采購平臺提出申請，按程序納入聯(lián)動掛網目錄。

對醫(yī)用耗材及實施技耗分離的體外診斷試劑設置采購價預警閾值，預警閾值為產品掛網價×50%，當低于預警閾值的耗材產品交易價產生后，低于預警閾值的采購數量占該產品總采購數量比值90天內高于一定比例（暫定為20%），則列為重點監(jiān)控品類，督促企業(yè)下調產品掛網價至實際有效交易價均值或掛網價的80%（二者低值）以內，企業(yè)拒絕調整且申訴不成功的暫停掛網。

對于虛報、瞞報省級最低參考價的產品，或未按要求和規(guī)定時限如實更新省級最低參考價的，按核實后的省級最低參考價下調5%作為我省掛網價，拒不接受下調掛網價的暫停掛網，情節(jié)嚴重的納入醫(yī)藥價格和招采信用評價。

• 掛網產品按活躍區(qū)和不活躍區(qū)分區(qū)管理

掛網之日起2年內無實際交易的轉入不活躍區(qū)。醫(yī)療機構可采購不活躍區(qū)掛網產品，產生實際交易的不活躍區(qū)產品直接轉入活躍區(qū)。不活躍區(qū)產品掛網價格不予納入各種價格統(tǒng)計、比對等。

• 暫停掛網

• 撤銷掛網