第一章  總  則

第一條  為規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目新增，促進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目及時(shí)應(yīng)用臨床，滿足群眾醫(yī)療服務(wù)需求，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條  本省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目新增，適用本辦法。

本辦法所稱醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目新增管理是指按照規(guī)定和程序，將符合條件、全省現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目未覆蓋的新醫(yī)療技術(shù)或新醫(yī)療活動(dòng)，轉(zhuǎn)化為邊界清晰、要素完備的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)患者的收費(fèi)依據(jù)和計(jì)價(jià)單元的管理過(guò)程。

第三條  新增項(xiàng)目應(yīng)遵循“臨床必需、創(chuàng)新優(yōu)先、安全可靠、質(zhì)價(jià)相宜、療效確切、符合倫理”的基本原則。

第二章  新增項(xiàng)目立項(xiàng)要求

第四條  醫(yī)療保障部門(mén)設(shè)立新增項(xiàng)目，應(yīng)同時(shí)符合下列條件：

1.在取得執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，由具備執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)務(wù)人員提供醫(yī)療服務(wù)；

2.國(guó)家行業(yè)主管部門(mén)已制定臨床規(guī)范、準(zhǔn)許臨床應(yīng)用；

3.符合倫理規(guī)范，包括醫(yī)學(xué)倫理和社會(huì)倫理；

4.臨床證據(jù)證明安全、有效，與現(xiàn)有項(xiàng)目的功能、目的相同的，應(yīng)有臨床證據(jù)證明其安全性、有效性或經(jīng)濟(jì)性中的一項(xiàng)或若干項(xiàng)具有優(yōu)勢(shì)；

5.向患者收費(fèi)應(yīng)符合質(zhì)價(jià)相符、公平負(fù)擔(dān)的要求；

6.法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件規(guī)定的其他條件。

第五條  屬于下列情形之一的，醫(yī)療保障部門(mén)不予立項(xiàng):

1.屬于非醫(yī)療活動(dòng)的，包括但不限于教育培訓(xùn)、科研隨訪、資料復(fù)制、養(yǎng)生保健等；

2.屬于醫(yī)療活動(dòng)，但屬于醫(yī)療服務(wù)前期技術(shù)準(zhǔn)備的，或獨(dú)立實(shí)施無(wú)臨床價(jià)值的具體操作步驟；或者屬于拆解、拼接、組合現(xiàn)有項(xiàng)目，將各種功能、目的項(xiàng)目捆綁，以打包、組套、套餐等各種名義提供服務(wù)的；

3.屬于醫(yī)療活動(dòng)，但服務(wù)和收費(fèi)的性質(zhì)屬于公共衛(wèi)生服務(wù)、行政事業(yè)性收費(fèi)、經(jīng)營(yíng)服務(wù)性收費(fèi)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)代收費(fèi)的；或?qū)儆卺t(yī)療機(jī)構(gòu)維持正常運(yùn)轉(zhuǎn)需要對(duì)外購(gòu)買的服務(wù)、能源動(dòng)力；或?qū)儆卺t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡義務(wù)或內(nèi)部管理責(zé)任，應(yīng)反映在醫(yī)院綜合運(yùn)行成本和總體價(jià)格水平中的事項(xiàng)；

4.屬于醫(yī)療活動(dòng)，但患者個(gè)體的臨床獲益無(wú)法驗(yàn)證；或者僅發(fā)生于醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其他機(jī)構(gòu)之間，不直接面向患者的服務(wù)；

5.變更現(xiàn)有項(xiàng)目的應(yīng)用場(chǎng)景、提供方式、輔助技術(shù)、流程順序的項(xiàng)目，雖使用不同器械、儀器、設(shè)備、試劑或改變技術(shù)操作流程，但診療目的一致的項(xiàng)目；或者變更現(xiàn)有項(xiàng)目名稱、表述的項(xiàng)目；

6.尚屬于科研試驗(yàn)階段的項(xiàng)目；或者落后的、已被淘汰或逐漸被淘汰的項(xiàng)目，學(xué)術(shù)界仍有爭(zhēng)議的項(xiàng)目，醫(yī)療不確切、診療目的不明確、診療效果不明顯的項(xiàng)目，不符合衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的要求、性價(jià)比不合理的項(xiàng)目；

7.違反法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件規(guī)定的項(xiàng)目。

第三章  新增項(xiàng)目立項(xiàng)程序

第六條  新增項(xiàng)目以醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)、醫(yī)療保障部門(mén)受理審核為主，基本立項(xiàng)程序包括項(xiàng)目申報(bào)、受理、論證評(píng)估、征求意見(jiàn)、立項(xiàng)賦碼、公開(kāi)發(fā)布等環(huán)節(jié)。必要時(shí)，省醫(yī)療保障局可以根據(jù)社會(huì)發(fā)展、突發(fā)事件等實(shí)際需要，依職權(quán)主動(dòng)新增項(xiàng)目。

第七條  新增項(xiàng)目實(shí)行分級(jí)申報(bào)，每年二季度集中受理。在長(zhǎng)部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向省醫(yī)療保障局提出申請(qǐng)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在市州醫(yī)療保障局提出申請(qǐng)。新增項(xiàng)目須通過(guò)醫(yī)保信息平臺(tái)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理子系統(tǒng)進(jìn)行申報(bào)。

第八條  各申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求提供相關(guān)資料，并對(duì)資料的完整性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

1.新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目申請(qǐng)表；

2.新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目信息資料匯總表；

3.國(guó)家衛(wèi)生行政主管部門(mén)發(fā)布的技術(shù)規(guī)范、臨床指南、專家共識(shí)等；

4.涉及試劑、耗材、設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品的，提供藥監(jiān)部門(mén)出具的醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品購(gòu)買發(fā)票等相關(guān)資料復(fù)印件；

5.外省市已公布項(xiàng)目及價(jià)格的，提供文件復(fù)印件及其他需要說(shuō)明的事項(xiàng)；

6.新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目申報(bào)價(jià)格高的，提交項(xiàng)目創(chuàng)新性、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)報(bào)告，并對(duì)申報(bào)價(jià)格的合理性、必要性作出特別說(shuō)明；

7.設(shè)備維護(hù)和折舊成本高，或項(xiàng)目?jī)?nèi)（外）一次性耗材、專機(jī)專用耗材單產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格高的，附設(shè)備耗材采購(gòu)價(jià)格相關(guān)證明材料，同時(shí)由設(shè)備或耗材生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格的合理性必要性作出特別說(shuō)明。

第九條  市州醫(yī)療保障局受理轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)項(xiàng)目，申報(bào)項(xiàng)目與現(xiàn)有項(xiàng)目服務(wù)產(chǎn)出相同、能夠被現(xiàn)有項(xiàng)目所涵蓋且無(wú)需進(jìn)行項(xiàng)目兼容處理的，或者明顯不符合立項(xiàng)條件的，不予受理；申報(bào)資料不完備、不規(guī)范的，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)5個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)充完善，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法補(bǔ)齊材料的，不予受理。省醫(yī)療保障局受理在長(zhǎng)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)項(xiàng)目。

第十條  省醫(yī)療保障局對(duì)照本辦法第二章之規(guī)定，對(duì)已受理的新增項(xiàng)目進(jìn)行論證評(píng)估，規(guī)范項(xiàng)目要素。論證評(píng)估采取專業(yè)論證評(píng)估、綜合論證評(píng)估等方式，確保評(píng)估工作全面、客觀、準(zhǔn)確。參與論證評(píng)估的專家及工作人員應(yīng)簽署保密和廉政承諾書(shū)。

（1）專業(yè)論證評(píng)估。省醫(yī)療保障局組織或委托第三方醫(yī)學(xué)專業(yè)機(jī)構(gòu)，組織臨床專家進(jìn)行論證，對(duì)申報(bào)項(xiàng)目的安全性、必要性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、有效性、倫理性等方面進(jìn)行專業(yè)論證評(píng)估，出具論證評(píng)估報(bào)告。

（2）綜合論證評(píng)估。省醫(yī)療保障局組織相關(guān)職能部門(mén)及臨床、物價(jià)等領(lǐng)域?qū)＜遥M成論證評(píng)估小組，對(duì)通過(guò)專業(yè)論證評(píng)估的項(xiàng)目進(jìn)行綜合論證評(píng)估。同意立項(xiàng)的，應(yīng)對(duì)項(xiàng)目名稱、服務(wù)產(chǎn)出、價(jià)格構(gòu)成、除外內(nèi)容、計(jì)價(jià)說(shuō)明等內(nèi)容進(jìn)行完善。

第十一條  省醫(yī)療保障局就擬新增項(xiàng)目征求省衛(wèi)生健康、財(cái)政、市場(chǎng)監(jiān)管等相關(guān)職能部門(mén)意見(jiàn)，并公開(kāi)征求社會(huì)意見(jiàn)。

第十二條  省醫(yī)療保障局對(duì)擬新增項(xiàng)目組織集體審議，審議通過(guò)的新增項(xiàng)目報(bào)國(guó)家醫(yī)療保障局。

第十三條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)按新增項(xiàng)目申報(bào)，但與現(xiàn)有項(xiàng)目服務(wù)產(chǎn)出一致、內(nèi)涵相同的，不再單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，并按以下規(guī)定處理。

1.屬于對(duì)項(xiàng)目名稱、內(nèi)涵、計(jì)價(jià)說(shuō)明等要素進(jìn)行再確認(rèn)，不涉及價(jià)格水平或收費(fèi)方式調(diào)整的，省醫(yī)療保障局予以確認(rèn)并按要求報(bào)國(guó)家醫(yī)保局備案；

2.屬于改良創(chuàng)新、拓展應(yīng)用，申報(bào)執(zhí)行現(xiàn)有項(xiàng)目?jī)r(jià)格，不增加患者醫(yī)療服務(wù)和耗材費(fèi)用負(fù)擔(dān)的，省醫(yī)療保障局予以審查并按要求將符合條件的報(bào)國(guó)家醫(yī)療保障局；

3.屬于申報(bào)更高項(xiàng)目?jī)r(jià)格，或?qū)е禄颊哚t(yī)療服務(wù)和耗材費(fèi)用負(fù)擔(dān)增加的，按照新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目辦理。

第十四條  報(bào)經(jīng)國(guó)家醫(yī)保局同意后確定的新增項(xiàng)目，省醫(yī)療保障局發(fā)文并通過(guò)官方網(wǎng)站等渠道予以公布，并同步維護(hù)到國(guó)家醫(yī)療保障局指定的信息平臺(tái)。

第四章  新增項(xiàng)目綠色通道

第十五條  為支持國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)及時(shí)應(yīng)用于臨床、服務(wù)于群眾，設(shè)置申報(bào)綠色通道，符合以下條件之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接向省醫(yī)療保障局提出新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目申請(qǐng)：

（一）優(yōu)化重大疾病、罕見(jiàn)病診療方案或填補(bǔ)診療空白的重大創(chuàng)新項(xiàng)目；

（二）來(lái)源于古代經(jīng)典、療效確切的中醫(yī)傳統(tǒng)技術(shù)以及創(chuàng)新性、經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢(shì)突出的中醫(yī)技術(shù)；

（三）醫(yī)學(xué)中心或區(qū)域醫(yī)療中心從輸出醫(yī)院重點(diǎn)引進(jìn)，我省無(wú)相應(yīng)價(jià)格項(xiàng)目的；

（四）配合落實(shí)國(guó)家和省重點(diǎn)改革和創(chuàng)新有關(guān)任務(wù)，相關(guān)政策已經(jīng)明確的；

（五）重大疫情等公共衛(wèi)生事件期間，對(duì)于疫情疾病診斷救治急需的新醫(yī)療技術(shù)；

（六）2022年以來(lái)，已有3個(gè)以上省份實(shí)施，具有重大創(chuàng)新價(jià)值且性價(jià)比較高的項(xiàng)目。

第十六條  對(duì)符合綠色通道申報(bào)要求的項(xiàng)目，適當(dāng)簡(jiǎn)化新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目程序和要求，及時(shí)受理、快速審核、專項(xiàng)報(bào)批。其中重大疫情等公共衛(wèi)生事件緊急情形結(jié)束后有必要常規(guī)開(kāi)展的，按照規(guī)定程序重新申報(bào)。

第十七條  對(duì)于填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白、缺乏論證數(shù)據(jù)基礎(chǔ)且申報(bào)價(jià)格較高的項(xiàng)目，探索實(shí)施“附條件新增”，在申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極壓縮物耗成本的基礎(chǔ)上新增價(jià)格項(xiàng)目，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾達(dá)成臨床效果、經(jīng)濟(jì)效果的前提下先行試行，通過(guò)真實(shí)世界研究動(dòng)態(tài)驗(yàn)證技術(shù)的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性，試行期內(nèi)未能達(dá)成承諾的可終止價(jià)格項(xiàng)目。

第五章新增項(xiàng)目管理監(jiān)督

第十八條  省醫(yī)療保障局公布實(shí)施的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，原則上在全省二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)試行2年。試行期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵循公開(kāi)透明、合法合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則，在公布的試行最高限價(jià)范圍內(nèi)自主確定試行價(jià)格，并報(bào)所在地市級(jí)醫(yī)療保障局備查（在長(zhǎng)部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)省醫(yī)療保障局備查）。

第十九條  新增試行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目試行期滿前6個(gè)月，省醫(yī)療保障局應(yīng)組織開(kāi)展試行項(xiàng)目轉(zhuǎn)歸論證評(píng)估工作，綜合試行期項(xiàng)目的執(zhí)行情況、相關(guān)價(jià)格情況，充分考慮醫(yī)保和患者的承受能力，按照“執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)項(xiàng)目”和“市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)項(xiàng)目”2個(gè)價(jià)格類型提出價(jià)格意見(jiàn)和轉(zhuǎn)歸意見(jiàn)。對(duì)通過(guò)轉(zhuǎn)歸論證的項(xiàng)目，經(jīng)完善項(xiàng)目要素并向社會(huì)公示后發(fā)文執(zhí)行。未通過(guò)轉(zhuǎn)歸的項(xiàng)目，試行期滿后廢止。項(xiàng)目試行期滿時(shí)，如醫(yī)保部門(mén)仍未發(fā)布轉(zhuǎn)歸文件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可繼續(xù)試行。

第二十條  新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目在試行期間，遇下列情況之一，省醫(yī)療保障局將視情況予以暫?；蚪K止該項(xiàng)目。

1.涉及的醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生健康部門(mén)中止或終止臨床使用的；

2.涉及的關(guān)鍵設(shè)備、器械、試劑等相關(guān)注冊(cè)、批件等失效的；

3.涉及的醫(yī)療技術(shù)在臨床診療過(guò)程中達(dá)不到預(yù)期診療效果，或出現(xiàn)重大醫(yī)療事故，或醫(yī)療事故發(fā)生率超過(guò)一般水平的；

4.項(xiàng)目服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)規(guī)范方面難以明確界定、歧義較大，造成投訴、糾紛較多，造成嚴(yán)重影響的；

5.自正式立項(xiàng)之日起，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際服務(wù)量過(guò)少的；

6.不適合繼續(xù)開(kāi)展的其他情況。

第二十一條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本辦法之規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格審核以保證申報(bào)質(zhì)量，對(duì)申報(bào)立項(xiàng)在3個(gè)以上，且通過(guò)率低于三分之一的，醫(yī)療保障部門(mén)暫停1年受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新增項(xiàng)目申報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供虛假資料、作虛假陳述的，醫(yī)療保障部門(mén)暫停2年受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新增項(xiàng)目申報(bào)。不予立項(xiàng)的申報(bào)項(xiàng)目，一年內(nèi)不重復(fù)受理申報(bào)。

第六章  附  則

第二十二條  各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格工作管理和指導(dǎo)，進(jìn)一步強(qiáng)化依法獨(dú)立履行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職能職責(zé)的意識(shí)和能力，支持醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)申報(bào)以技術(shù)勞務(wù)為主、臨床價(jià)值明確的新手術(shù)、新治療等價(jià)格項(xiàng)目，并及時(shí)收集反饋?lái)?xiàng)目申報(bào)受理過(guò)程中的新問(wèn)題。

第二十三條  醫(yī)療保障部門(mén)修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目參照本辦法執(zhí)行。

第二十四條  本辦法由省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋，如遇國(guó)家或省出臺(tái)新政策，按新政策執(zhí)行。

第二十五條  本辦法自2025年8月1日起施行，有效期5年。