7月8日，湖南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作的通知（試行）》（以下簡稱“通知”）。自2025年9月1日起施行，有效期2年。

在此之前，4月17日，湖南醫(yī)保局曾公開征求《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作的通知》意見，對比意見稿與正式文件，掛網(wǎng)范圍一致。其他規(guī)則細節(jié)多處發(fā)生變化，同時增加了部分內(nèi)容。

1、在“聯(lián)動掛網(wǎng)目錄—已在湖南省掛網(wǎng)的”掛網(wǎng)條件部分，刪除了“但需兩年內(nèi)有實際采購交易記錄”。

2、在首次在省級采購平臺掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材部分，將要求從省內(nèi)二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)在招采管理系統(tǒng)有備案采購記錄5家減少為3家。

3、在議價采購部分，將“議定價格可供其他醫(yī)療機構(gòu)參考”更改為“議價結(jié)果不予公開”。新增了省醫(yī)藥采購平臺提供全省實際采購價格有關(guān)統(tǒng)計信息，供醫(yī)療機構(gòu)議價參考。議價采購須秉持誠信經(jīng)營、公平合理原則，不得以低于綜合成本的價格進行捆綁銷售、低價傾銷等惡性競爭。

4、在備案采購部分，首先，將醫(yī)療機構(gòu)應在完成采購交易7個工作日改成5個工作日內(nèi)進行補單，其次，各級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購金額不超過本醫(yī)療機構(gòu)年度醫(yī)用耗材采購總金額的3%增加到5%。最后，增加了國家級醫(yī)學中心和區(qū)域醫(yī)療中心可適當放寬至不超過7%。

5、在“配套措施—建立掛網(wǎng)價格預警干預機制”部分，其一，列入重點監(jiān)控品類條件發(fā)生變化，將低于預警閾值的采購數(shù)量占該產(chǎn)品總采購數(shù)量比值“一個月內(nèi)高于10%””更改為“90天內(nèi)高于一定比例（暫定為20%）”。其二，對于虛報，瞞報產(chǎn)品以及不及時更新最低參考價的產(chǎn)品，減輕了懲罰措施，將按核實后的省級最低參考價下調(diào) 10%更改為5%作為湖南省掛網(wǎng)價。

6、在“配套措施—建立醫(yī)用耗材掛網(wǎng)退出機制”部分，第一，新增分區(qū)管理，按活躍區(qū)和不活躍區(qū)分區(qū)管理。其二，將退出掛網(wǎng)更改為暫停掛網(wǎng)及撤銷掛網(wǎng)，同時明確對應情形。

7、在“加強耗材掛網(wǎng)基礎工作”部分，增加了生產(chǎn)企業(yè)要按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度要求提交書面守信承諾，須對申報耗材價格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節(jié)時授權(quán)查詢相關(guān)增值稅發(fā)票信息作出承諾。刪除了醫(yī)療機構(gòu)完成采購交易 7 日內(nèi)，須在招采管理系統(tǒng)完成線上采購流程。

8、文件有效期從意見稿的5年縮短至2年。

《通知》重點內(nèi)容如下：

經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊或備案，醫(yī)療機構(gòu)臨床所需，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類并獲得代碼的醫(yī)用耗材（含參照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，下同），可按規(guī)定在湖南招采子系統(tǒng)申請掛網(wǎng)。

同時明確不得掛網(wǎng)的情形，主要是被藥品監(jiān)管部門采取控制措施、價格和招采信用評價明確不得掛網(wǎng)等情形，沒有過多限制。

第一類：直接掛網(wǎng)目錄，即不需要聯(lián)動價格、直接可以掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材。

第二類：聯(lián)動掛網(wǎng)目錄，即需要進行價格聯(lián)動、帶有一定掛網(wǎng)條件的醫(yī)用耗材，符合條件的可在企業(yè)申報后掛網(wǎng)。

第三類：附掛網(wǎng)價格條件目錄，主要是擬建立一個新的價格形成機制，對于有新增納入醫(yī)療服務項目耗材需求的產(chǎn)品，將按照一定的規(guī)則，以掛網(wǎng)價格限制為條件，讓這些產(chǎn)品以低于限定的掛網(wǎng)價格掛網(wǎng)，具體實施細則另行明確。這主要是考慮當前耗材掛網(wǎng)價格虛高現(xiàn)象嚴重，納入除外耗材后醫(yī)療機構(gòu)為零差率銷售，議價動力嚴重下降，可能直接導致醫(yī)?；鹬卮髶p失和群眾負擔加重。

第四類：備案目錄，主要是不符合以上三類掛網(wǎng)條件的，生產(chǎn)企業(yè)可按流程進行產(chǎn)品備案申報并提供采購限價。

※ 以上掛網(wǎng)產(chǎn)品中，需要進行掛網(wǎng)價格和采購交易行為重點監(jiān)測的，包括但不限于各級各類集中帶量采購非中選醫(yī)用耗材產(chǎn)品、國家或省級監(jiān)測存在價格風險等情況，均納入監(jiān)測目錄管理。

公立醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)用耗材采購和使用的主體，須按規(guī)定在省醫(yī)藥采購平臺進行網(wǎng)上采購、公開交易，嚴禁線下采購。

省醫(yī)藥采購平臺對掛網(wǎng)醫(yī)用耗材等進行管理屬性標識，供醫(yī)療機構(gòu)選擇采購。對照國家醫(yī)療保障局醫(yī)保耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫，及時動態(tài)更新醫(yī)用耗材醫(yī)保分類與代碼等基礎信息，推動醫(yī)用耗材全流程可追溯。

醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作實行常態(tài)化管理，企業(yè)按湖南省醫(yī)藥集中采購公共服務事項明確的辦理材料、辦理地點與方式、辦理時間、辦理流程、注意事項等要求，定期在省醫(yī)藥采購平臺申報掛網(wǎng)，省醫(yī)藥集采機構(gòu)定期受理辦結(jié)。

根據(jù)《湖南省醫(yī)藥集中采購公共服務事項 （2024年版）》，每月1—15日企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)，填報產(chǎn)品價格信息和上傳相關(guān)證明材料；集中處理時間15個工作日內(nèi)（含公示公布時間）。

掛網(wǎng)醫(yī)用耗材在全國其他省級采購平臺出現(xiàn)新的掛網(wǎng)價且低于湖南省掛網(wǎng)價格的，企業(yè)應在30天內(nèi)通過我省醫(yī)藥采購平臺申請調(diào)整。

備案產(chǎn)品在備案期間已達到聯(lián)動掛網(wǎng)條件的，企業(yè)可在條件符合后30天內(nèi)通過省醫(yī)藥采購平臺提出申請，按程序納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄。

對醫(yī)用耗材及實施技耗分離的體外診斷試劑設置采購價預警閾值，預警閾值為產(chǎn)品掛網(wǎng)價×50%，當?shù)陀陬A警閾值的耗材產(chǎn)品交易價產(chǎn)生后，低于預警閾值的采購數(shù)量占該產(chǎn)品總采購數(shù)量比值90天內(nèi)高于一定比例（暫定為20%），則列為重點監(jiān)控品類，督促企業(yè)下調(diào)產(chǎn)品掛網(wǎng)價至實際有效交易價均值或掛網(wǎng)價的80%（二者低值）以內(nèi)，企業(yè)拒絕調(diào)整且申訴不成功的暫停掛網(wǎng)。

對于虛報、瞞報省級最低參考價的產(chǎn)品，或未按要求和規(guī)定時限如實更新省級最低參考價的，按核實后的省級最低參考價下調(diào)5%作為我省掛網(wǎng)價，拒不接受下調(diào)掛網(wǎng)價的暫停掛網(wǎng)，情節(jié)嚴重的納入醫(yī)藥價格和招采信用評價。

掛網(wǎng)之日起2年內(nèi)無實際交易的轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)。醫(yī)療機構(gòu)可采購不活躍區(qū)掛網(wǎng)產(chǎn)品，產(chǎn)生實際交易的不活躍區(qū)產(chǎn)品直接轉(zhuǎn)入活躍區(qū)。不活躍區(qū)產(chǎn)品掛網(wǎng)價格不予納入各種價格統(tǒng)計、比對等。

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