2025年8月11日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)就《省際聯(lián)盟縫合線等5類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)，8月18日17:00截止。

據(jù)意見(jiàn)稿，遼寧、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、江西、河、湖北省、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團(tuán)組成24省采購(gòu)聯(lián)盟，對(duì)5類(lèi)耗材開(kāi)展帶量采購(gòu)。聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購(gòu)需求量的90%為協(xié)議采購(gòu)量（數(shù)量非整數(shù)時(shí)四舍五入取整）。采購(gòu)周期為3年，續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購(gòu)總量原則上≥首年協(xié)議采購(gòu)量或上一年實(shí)際采購(gòu)量90%，≥同中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量。

各采購(gòu)品種的參與省份如下（縫合線中，海南不參加免打結(jié)縫合線）：

采購(gòu)品種：本次集采的縫合線、注射器（帶針）、泵用輸液器、吸氧管、真空采血管（含靜脈血樣采集針）5類(lèi)醫(yī)用耗材，管理類(lèi)別不包括第一類(lèi)產(chǎn)品。

申報(bào)要求：在采購(gòu)品種范圍內(nèi)但尚未獲得國(guó)家醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)申報(bào)獲取。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人同一產(chǎn)品分組產(chǎn)品須委托同一家企業(yè)申報(bào)。

申報(bào)企業(yè)在本次帶量采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，未被聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)任一?。ㄊ?、區(qū)、兵團(tuán)）依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為失信等級(jí)“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”（失信等級(jí)采集時(shí)間范圍為本采購(gòu)文件發(fā)布日前2年內(nèi)）。

關(guān)聯(lián)關(guān)系：不同醫(yī)療器械注冊(cè)人若為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系（直接控股或間接控股超過(guò)50%的情形）的，視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。不同醫(yī)療器械注冊(cè)人委托同一家企業(yè)申報(bào)的，委托企業(yè)和受托企業(yè)之間均視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系；不同醫(yī)療器械注冊(cè)人委托不同企業(yè)申報(bào)的，但委托企業(yè)或受托企業(yè)為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的，委托企業(yè)和受托企業(yè)之間均視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。

每個(gè)產(chǎn)品分組內(nèi)存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)，視為同一申報(bào)企業(yè)，可一并或分別提交申報(bào)價(jià)格，但須按相同價(jià)格申報(bào)。若申報(bào)價(jià)格不同，均視為無(wú)效。

最高有效申報(bào)價(jià)格：參考聯(lián)盟地區(qū)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格、全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格、全國(guó)帶量采購(gòu)中選價(jià)格等，同時(shí)結(jié)合聯(lián)盟地區(qū)實(shí)際采購(gòu)情況，經(jīng)專家組論證后，每個(gè)產(chǎn)品組分別制定的最高有效申報(bào)價(jià)格（不區(qū)分競(jìng)價(jià)分組）。

申報(bào)報(bào)價(jià)：申報(bào)企業(yè)應(yīng)如實(shí)填報(bào)2024年4月1日至今聯(lián)盟地區(qū)發(fā)生最低現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格；全國(guó)最低現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格、掛網(wǎng)限價(jià)或參考價(jià)（不包括企業(yè)自報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格和帶量采購(gòu)中選價(jià)格）；市級(jí)及以上帶量采購(gòu)項(xiàng)目的最低中選價(jià)格（包含公示期的擬中選結(jié)果）。

企業(yè)以產(chǎn)品分組申報(bào)價(jià)格，申報(bào)企業(yè)應(yīng)≥成本報(bào)價(jià)，每個(gè)產(chǎn)品分組在≤最高有效申報(bào)價(jià)格的基礎(chǔ)上僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)格，保留小數(shù)點(diǎn)后四位。高于最高有效申報(bào)價(jià)格、零報(bào)價(jià)和不報(bào)價(jià)均視為放棄。

企業(yè)申報(bào)的申報(bào)價(jià)格與擬中選價(jià)格（實(shí)際供應(yīng)價(jià)格）之間存在比價(jià)關(guān)系，通過(guò)各種比價(jià)系數(shù)表示，擬中選價(jià)格（實(shí)際供應(yīng)價(jià)格）=報(bào)價(jià)單元的申報(bào)價(jià)格×（或+）各種系數(shù)。保留小數(shù)點(diǎn)后兩位，為產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià)格，包含但不限于配送、伴隨服務(wù)等費(fèi)用。

競(jìng)價(jià)分組：每個(gè)產(chǎn)品以申報(bào)企業(yè)為單位，按企業(yè)采購(gòu)需求量占總需求量的比例≥1%的納入A競(jìng)價(jià)組（其中產(chǎn)品分組9、18、19納入A競(jìng)價(jià)組常規(guī)規(guī)格必須齊全）；產(chǎn)品分組申報(bào)企業(yè)≥50，在各聯(lián)盟地區(qū)需求量排名第1的納入A競(jìng)價(jià)組；其余納入B競(jìng)價(jià)組。

若A競(jìng)價(jià)組有申報(bào)企業(yè)不參加，不進(jìn)行遞補(bǔ)；若A或B競(jìng)價(jià)組申報(bào)企業(yè)＜3家，則不分A、B競(jìng)價(jià)組，遵循A競(jìng)價(jià)組規(guī)則。

企業(yè)排名：同一產(chǎn)品分組的同一競(jìng)價(jià)組，按照申報(bào)價(jià)格由低到高的順序確定排名。當(dāng)出現(xiàn)排名相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：

（1）未被任一?。ㄊ?、區(qū)、兵團(tuán)）依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”及以下的；如均被評(píng)定失信等級(jí)，則失信等級(jí)嚴(yán)重程度低的企業(yè)優(yōu)先；若失信等級(jí)相同，則被評(píng)定次數(shù)少的企業(yè)優(yōu)先。 

（2）同一競(jìng)價(jià)組內(nèi)，依次按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量大的企業(yè)優(yōu)先、報(bào)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先、報(bào)量?。ㄊ?、區(qū)、兵團(tuán)）數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先。

（3）中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)在前的企業(yè)優(yōu)先。

（4）若按以上規(guī)則仍無(wú)法區(qū)分企業(yè)排名，則采取并列不連續(xù)排名。

1.擬中選規(guī)則

各產(chǎn)品分組按競(jìng)價(jià)組開(kāi)展競(jìng)價(jià)，通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生擬中選企業(yè)。規(guī)則一、二為中選規(guī)則，規(guī)則三、四為復(fù)活規(guī)則。同一產(chǎn)品組中，若申報(bào)企業(yè)擬中選，則申報(bào)企業(yè)在該產(chǎn)品分組的所有產(chǎn)品均為擬中選。

A競(jìng)價(jià)組申報(bào)企業(yè)＜3家時(shí)，擬中選結(jié)果通過(guò)與其他所有產(chǎn)品分組的平均降幅比較確定。以其他所有產(chǎn)品分組通過(guò)規(guī)則一、二擬中選結(jié)果的平均降幅為標(biāo)準(zhǔn)，≥平均降幅的，獲規(guī)則一擬中選資格；＜平均降幅的，獲規(guī)則四擬中選資格。

【華招注解】結(jié)合后面的擬中選價(jià)格計(jì)算表格，企業(yè)可將本項(xiàng)目的“申報(bào)價(jià)格”簡(jiǎn)單理解為按代表品（即該產(chǎn)品分組中僅有比價(jià)系數(shù)且比價(jià)系數(shù)=1的產(chǎn)品特征）所申報(bào)的價(jià)格。需注意“申報(bào)價(jià)格”和“擬中選價(jià)格”之間的計(jì)算關(guān)系、小數(shù)位保留問(wèn)題。

2.價(jià)格糾偏

（1）申報(bào)價(jià)格糾偏：各產(chǎn)品分組按規(guī)則一、二、三確定的擬中選企業(yè)申報(bào)價(jià)格從低到高進(jìn)行排名，去掉最高3個(gè)和最低3個(gè)企業(yè)的申報(bào)價(jià)格，剩余企業(yè)申報(bào)價(jià)格平均值（中選企業(yè)≤7家直接取平均值）為糾偏基值。擬中選企業(yè)的申報(bào)價(jià)格與糾偏基值相差超過(guò)25%的進(jìn)行糾偏。如接受糾偏的，原擬中選資格保持不變；不接受糾偏的，原擬中選資格視為規(guī)則四擬中選資格，原競(jìng)價(jià)組擬中選資格不進(jìn)行遞補(bǔ)。

（2）擬中選價(jià)格糾偏：申報(bào)產(chǎn)品擬中選價(jià)格＞該產(chǎn)品2024年4月1日以來(lái)聯(lián)盟地區(qū)現(xiàn)行最低采購(gòu)價(jià)格或全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)格的，需進(jìn)行擬中選價(jià)格糾偏。接受價(jià)格糾偏的，原擬中選資格保持不變；不接受價(jià)格糾偏的，則取消該產(chǎn)品的擬中選資格，同組其余產(chǎn)品原擬中選資格不變。

3.擬中選價(jià)格

縫合線產(chǎn)品擬中選價(jià)格=申報(bào)單元的申報(bào)價(jià)格×比價(jià)系數(shù)×其他系數(shù)×包裝系數(shù)×線徑系數(shù)，其余產(chǎn)品擬中選價(jià)格=申報(bào)單元的申報(bào)價(jià)格×比價(jià)系數(shù)+其他系數(shù)（如有）。

縫合線的包裝系數(shù)、線徑系數(shù)：

經(jīng)公示，如中選企業(yè)被取消中選資格，不遞補(bǔ)中選企業(yè)，不影響企業(yè)排名，不影響其他企業(yè)中選。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量由固定計(jì)入?yún)f(xié)議采購(gòu)量和自主選擇協(xié)議采購(gòu)量?jī)刹糠纸M成，分三步確定每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每一個(gè)中選產(chǎn)品的協(xié)議量：

第一步：確定固定計(jì)入?yún)f(xié)議采購(gòu)量。同一產(chǎn)品分組獲得規(guī)則一、二中選資格的中選企業(yè)，按申報(bào)價(jià)格從低到高進(jìn)行排名，梯度分配協(xié)議采購(gòu)量，申報(bào)價(jià)格相同的排名并列且不占后續(xù)排名順序；同一產(chǎn)品分組獲得規(guī)則三、四中選資格的中選企業(yè)不區(qū)分排名；獲得規(guī)則四中選資格的中選企業(yè)不參與剩余協(xié)議采購(gòu)量確定工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)已報(bào)需求量產(chǎn)品（具體到27位醫(yī)保編碼）若中選，中選產(chǎn)品的固定協(xié)議采購(gòu)量按梯度比例直接分配給對(duì)應(yīng)的中選企業(yè)。

第二步：醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇協(xié)議采購(gòu)量。剩余量=醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但企業(yè)未申報(bào)或未中選產(chǎn)品采購(gòu)需求量的90%+中選產(chǎn)品待分配量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按以下原則進(jìn)行自主選擇。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合本單位歷史采購(gòu)量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，在獲得規(guī)則一、規(guī)則二中選資格的企業(yè)中，選擇價(jià)格較低的中選企業(yè)，也可選擇醫(yī)院已報(bào)量的中選企業(yè)；在獲得規(guī)則三中選資格的企業(yè)中可選擇本省份采購(gòu)需求量最大的中選企業(yè)。

第三步：將第一步固定協(xié)議采購(gòu)量和第二步醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇協(xié)議采購(gòu)量一并計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度協(xié)議采購(gòu)量。

采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。

【華招注解】根據(jù)上述分量規(guī)則，在固定協(xié)議量上，分量主要傾向于競(jìng)價(jià)中選企業(yè)（即規(guī)則一、二中選企業(yè)），復(fù)活中選企業(yè)也劃分了分量檔次，其中規(guī)則四中選企業(yè)（即按≤最高有效申報(bào)價(jià)中選的企業(yè)）的分量地位最低。在剩余量分配上，規(guī)則四中選企業(yè)無(wú)資格分配，規(guī)則一、二、三中選企業(yè)均有相應(yīng)的選擇要求。

非中選產(chǎn)品管理：采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)未申報(bào)或新獲批的產(chǎn)品，未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品；境外企業(yè)中選后如在國(guó)內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)，并獲得同產(chǎn)品分組的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證，視同中選企業(yè)新獲批產(chǎn)品。

采購(gòu)周期內(nèi)，如中選企業(yè)非中選產(chǎn)品接受該企業(yè)同產(chǎn)品分組同產(chǎn)品特征折算系數(shù)的中選價(jià)，由企業(yè)向省際聯(lián)盟采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組申請(qǐng)，可作為中選產(chǎn)品執(zhí)行，但在提出申請(qǐng)的采購(gòu)年度內(nèi)無(wú)協(xié)議采購(gòu)量；如未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品接受≤同產(chǎn)品分組中選產(chǎn)品按系數(shù)折算后平均中選價(jià)，由企業(yè)向省際聯(lián)盟采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組申請(qǐng)，可作為中選產(chǎn)品執(zhí)行，但在提出申請(qǐng)的采購(gòu)年度內(nèi)無(wú)協(xié)議采購(gòu)量。

價(jià)格調(diào)整：采購(gòu)周期內(nèi)，如涉及產(chǎn)品價(jià)格治理等須降價(jià)情形，中選企業(yè)應(yīng)主動(dòng)上報(bào)，且按相關(guān)政策調(diào)整后的價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品在全國(guó)其它省際聯(lián)盟或省級(jí)帶量采購(gòu)及掛網(wǎng)交易中出現(xiàn)新低價(jià)格時(shí)（含接續(xù)價(jià)格），由中選企業(yè)在30日內(nèi)主動(dòng)申報(bào)，核實(shí)后按最新低價(jià)格進(jìn)行聯(lián)動(dòng)執(zhí)行。

委托生產(chǎn)：若中選企業(yè)委托其他企業(yè)生產(chǎn)中選產(chǎn)品的，受托生產(chǎn)企業(yè)須持有有效的生產(chǎn)許可證等證件。中選產(chǎn)品要符合國(guó)家及地方相關(guān)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，全生產(chǎn)流程遵循規(guī)范，建立完善追溯體系，保障從原材料到終端使用可追溯。優(yōu)先選擇有2年及以上生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的生產(chǎn)企業(yè)。

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