來源：國家市監(jiān)局、數(shù)智檢驗醫(yī)學(xué)

檢驗科使用捐贈設(shè)備及配套試劑

構(gòu)成商業(yè)賄賂！

前段時間，某地市場監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰決定書顯示，當(dāng)?shù)匾会t(yī)院檢驗科涉及了一起商業(yè)賄賂案。

據(jù)悉，該醫(yī)院檢驗科使用某公司捐贈的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀并無捐贈合同、捐贈物品收據(jù)、醫(yī)療器械隨貨同行單，并且被發(fā)現(xiàn)使用捐贈公司所銷售的檢測試劑，因此被立案調(diào)查。

今年2月，執(zhí)法人員在對該醫(yī)院檢驗科進行執(zhí)法檢查時，發(fā)現(xiàn)該科室使用的一臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由武漢某公司捐贈，同時，該科室使用的配套試劑均由該公司銷售。 

經(jīng)現(xiàn)場核查，當(dāng)事人于2020年4月13日捐贈給該醫(yī)院一臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，供醫(yī)院檢驗科使用，設(shè)備金額35萬元；現(xiàn)場檢查時，該院未能提供該檢驗設(shè)備捐贈合同、捐贈物品收據(jù)、醫(yī)療器械隨貨同行單。

經(jīng)查，2020年4月13日，當(dāng)事人為了謀取在醫(yī)院銷售體外診斷試劑、耗材的機會，以15萬元的價格購進一臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”，在未簽訂任何協(xié)議、履行合法捐贈手續(xù)的情況下，將該設(shè)備捐贈給該醫(yī)院，供該院檢驗科作為新冠抗體檢測使用（疫情解除后，作為結(jié)核檢測使用），設(shè)備捐贈標稱金額35萬元。由此，當(dāng)事人獲得了向醫(yī)院銷售用于該臺設(shè)備的配套試劑及耗材。 

市場監(jiān)督管理局認定構(gòu)成商業(yè)賄賂的不正當(dāng)競爭行為，對當(dāng)事人（企業(yè)方）作出了沒收違法所得103421.42元；處210000元罰款；兩項合計罰沒313421.42元上繳國庫的處罰。

反不正當(dāng)競爭法最新修訂

行賄、受賄同等處罰

此前，在各地監(jiān)管部門的案件通報中，因附條件的捐贈或投放設(shè)備被判定為商業(yè)賄賂導(dǎo)致被罰的企業(yè)比比皆是，但很少有檢驗科被罰的通報。這種情況今年10月15日后可能有所變化。

2025年6月27日，全國人大常委會表決通過了《反不正當(dāng)競爭法》修訂草案（下稱“新法”），自2025年10月15日起施行。

新法新增了受賄單位的法律責(zé)任的規(guī)定，賄賂他人或者收受賄賂的，由監(jiān)督檢查部門沒收違法所得，處十萬元以上一百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處一百萬元以上五百萬元以下的罰款，可以并處吊銷營業(yè)執(zhí)照。

行賄方和受賄方在單位層面的均等處罰，使得“行賄受賄一起查”的精神在商業(yè)賄賂的處罰層面得到了更進一步的落實。

隨著國家近年來，特別是自2023年7月的醫(yī)藥反腐行動以來，強化對企業(yè)與公立醫(yī)院、學(xué)會協(xié)會等社會團體的互動、合作的審計并加強對高等院校的巡視工作，各種以捐贈、科研資助、合作、合辦協(xié)辦學(xué)術(shù)會議及公益項目等以“非交易”名義進行不正當(dāng)利益輸送的方式，正受到越來越多的監(jiān)管關(guān)注。

隨著此次新法的出臺，各種以“非交易”名義進行的商業(yè)賄賂的受賄方，將成為接下來反商業(yè)賄賂執(zhí)法的關(guān)注點之一。

因此，10月后，檢驗科不規(guī)范使用”捐贈“設(shè)備的情況一旦被查實，可能和企業(yè)一樣面臨巨額罰款。

設(shè)備捐贈的合規(guī)要求

1月14日，市場監(jiān)管總局官網(wǎng)正式發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引》（以下簡稱《指引》）。

“設(shè)備捐贈”的合規(guī)指引重點在于“公益性”、“受贈單位要求”、“不捆綁銷售”。

醫(yī)藥企業(yè)開展捐贈活動，應(yīng)當(dāng)注意以下事項： 

1、醫(yī)藥企業(yè)提供捐贈應(yīng)當(dāng)基于合法及公益性的目的，堅 持自愿、無償，明示并如實入賬；可以根據(jù)受贈方的需求，對捐 贈方案的必要性、合理性等進行評估。 

2、醫(yī)藥企業(yè)可以通過慈善組織捐贈，也可以直接向受贈 方捐贈；應(yīng)當(dāng)對慈善組織的背景和能力、受贈方的選擇、捐贈產(chǎn)品的合理性等進行評估。 

3、醫(yī)藥企業(yè)開展的捐贈活動應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。建議醫(yī)藥企業(yè)通過盡職調(diào)查等方式確保捐贈項目的真實性和 公益性，設(shè)置并履行捐贈內(nèi)部審批制度及流程。 

4、醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)自愿與受贈方簽訂捐贈協(xié)議，并妥善保 管與捐贈協(xié)議的批準、簽署以及履行有關(guān)的資料，包括但不限于內(nèi)部的審核以及批準意見、實際履行的證明。 

5、捐贈財產(chǎn)為非貨幣性實物的，其質(zhì)量、資質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合國家標準與要求；鼓勵受贈方委托第三方評估機構(gòu)對非貨幣性捐 贈財產(chǎn)價值進行評估、確認或者公證。 捐贈財產(chǎn)為貨幣的，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用銀行轉(zhuǎn)賬方式匯入受 贈法人單位銀行賬戶。 

6、醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)從受贈方獲取由財政部門統(tǒng)一印制并加 蓋受贈法人單位印章的且符合實際收到捐贈財產(chǎn)價值的公益事 業(yè)捐贈票據(jù)等合法財務(wù)憑證。 

7、醫(yī)藥企業(yè)向各級衛(wèi)生健康部門、中醫(yī)藥主管部門、疾 控主管部門的事業(yè)單位和業(yè)務(wù)主管的社會組織以及其他社會組 織捐贈的，還應(yīng)當(dāng)符合上述部門和社會工作部門、民政部門的相關(guān)規(guī)定。 

醫(yī)藥企業(yè)開展捐贈活動，應(yīng)當(dāng)注意以下行為風(fēng)險的識別與防范： 

1、對用于醫(yī)療衛(wèi)生人員培訓(xùn)和培養(yǎng)、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)W術(shù)活動和科學(xué)研究等方面的捐贈，禁止醫(yī)藥企業(yè)指定具體受益人選。 

2、醫(yī)藥企業(yè)向衛(wèi)生健康系統(tǒng)受贈單位的捐贈應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生健康系統(tǒng)受贈單位統(tǒng)一接受，禁止將衛(wèi)生健康系統(tǒng)受贈單位的科室、其他內(nèi)部職能部門、個人或者衛(wèi)生健康系統(tǒng)受贈單位指定的其他單位作為受贈對象。 

3、禁止醫(yī)藥企業(yè)假借捐贈獲取交易、服務(wù)機會、對其醫(yī)藥產(chǎn)品的處方或者使用、優(yōu)惠條件或者附有與捐贈事項相關(guān)的經(jīng)濟利益、知識產(chǎn)權(quán)、科研成果、行業(yè)數(shù)據(jù)及信息等權(quán)利和主張。 

4、禁止醫(yī)藥企業(yè)以捐贈為名規(guī)避招標流程和政府采購制度，實現(xiàn)相關(guān)設(shè)備的入院以達成關(guān)聯(lián)產(chǎn)品的銷售。